Втручання у спосіб життя за допомогою Інтернету речей (IoT) для літніх людей Протокол дослідження для
Савако Като
1 Нефрологічний факультет, Вища медична школа Університету Нагої, Нагоя, Японія
Масахіко Андо
2 Центр перспективної медицини та клінічних досліджень, Університетська лікарня Нагої, Нагоя, Японія
Такаакі Кондо
3 Програма з радіологічних та медичних лабораторних наук, Медична школа Нагойського університету, Нагоя, Японія
Ясуко Йошида
4 Інноваційний науково-дослідний центр превентивної медичної інженерії, Університет Нагої, Нагоя, Японія
Хіроюки Хонда
4 Інноваційний науково-дослідний центр превентивної медичної інженерії, Університет Нагої, Нагоя, Японія
Шоїчі Маруяма
1 Нефрологічний факультет, Вища медична школа Університету Нагої, Нагоя, Японія
Нефрологічний факультет, Вища медична школа Університету Нагої, 65 Цурумай-Чо, Шова-Ку, Нагоя 464-8550, Японія
Телефон: + 81-52-744-2192, факс: + 81-52-744-2209, електронна адреса: [email protected]
АНОТАЦІЯ
ВСТУП
Поширеність цукрового діабету 2 типу (T2DM) поступово зростає, 1) і його співвідношення зросло через старіння населення. 2) Оскільки клінічні характеристики діабету у пацієнтів літнього віку є специфічними, 3) необхідне правильне розуміння функціональних можливостей людини, супутньої патології тощо для запобігання та лікування Т2ДМ у цих групах пацієнтів без настання побічних явищ. 4) Навіть у пацієнтів літнього віку, як відомо, вдосконалення таких звичок, як дієтична та ЛФК, ефективно для запобігання та контролю над СД2. 4)
З 2014 року ми співпрацюємо з Toyota City Hall у проведенні проекту, спрямованого на збільшення тривалості здорового життя людей, які вийшли на пенсію з Toyota Motor Corporation (Toyota Health Navigator Club; THNC). Населення людей похилого віку загалом визначається як люди віком від 65 років. Отже, більшість його членів були літніми людьми. У цьому проекті було розроблено нову систему пропаганди здорової поведінки шляхом завантаження попередніх записів, пов’язаних із станом їх здоров’я, включаючи щорічні результати скринінгу стану здоров’я, на хмарну платформу. Потім ці записи були перетворені у графічні дані, до яких суб’єкти могли отримати доступ, увійшовши на свою особисту сторінку (“Моя сторінка”). Більше того, ми розробили функцію, яка дозволяє випробовуваним переглядати діаграму щоденних записів про показники своєї активності, ваги тіла (BW) та кров'яного тиску (BP) через їх Мою сторінку. Зі своєї «Моєї сторінки» випробовувані можуть отримувати персоналізовану пораду, яка автоматично надходить разом із запрограмованими повідомленнями.
Хоча загальновідомо, що здоровий спосіб життя є надзвичайно важливим для контролю T2DM, модифікація поведінки часто є складною. 5) Кредок та ін. попередньо розглянуто, що чотири важливі фактори, тобто "інструкція щодо поведінки", "планування дій", "постановка цілей" та "зворотний зв'язок та моніторинг", є основними для успіху методів модифікації поведінки. 5) Відповідно, була розроблена оригінальна система, яка використовує носні пристрої моніторингу, завантажені Інтернетом речей (IoT), та полегшує дистанційне медичне керівництво медичною сестрою для охоплення цих чотирьох факторів.
Однак результати були отримані на основі емпіричного проекту, а наукові дані про ефективність втручання залишаються незрозумілими. Таким чином, було проведено дослідження BEST-LIFE, щоб з’ясувати, чи можуть втручання у спосіб життя за допомогою нашої системи досягти мети нашого проекту, тобто запобігти захворюванням, пов’язаним із способом життя, та контролювати їх. У цьому триваючому рандомізованому контрольованому дослідженні ми оцінимо ефективність програми фізичних вправ як втручання у спосіб життя із застосуванням самоконтролю у японських літніх людей до та раннього діабету в дослідженні BEST-LIFE (контроль діабету та модифікація поведінки BE вік ST: Втручання в стилі LIFE за допомогою пристроїв IoT у людей похилого віку).
МЕТОДИ
Пробний дизайн
Дослідження BEST-LIFE - це відкрите, 6-місячне, рандомізоване (1: 1) паралельне групове дослідження для оцінки змін гемоглобіну A1c (HbA1c) та порівняння структурного втручання у спосіб життя із звичайним самообслуговуванням у діабетиків на ранніх стадіях та преддіабетичні пацієнти похилого віку. Випробування було зареєстровано в Реєстрі клінічних випробувань медичної інформаційної мережі Японської університетської лікарні (UMIN-CTR: UMIN 000023356). Протокол дослідження був схвалений етичним комітетом Вищої медичної школи Університету Нагоя (№ 2016-0209). Усі пацієнти надають письмову інформовану згоду на участь у цьому дослідженні.