Заборона на інгредієнти ліків від кашлю та дієтичних препаратів - Новини CBS

Персонал CBSNews.com Персонал CBSNews.com

заборона

31 січня 2002 р./8:40 ранку/CBS

Американська адміністрація з питань харчових продуктів і медикаментів випустила на цьому тижні попередження для американців припинити вживання безрецептурних засобів проти застуди та дієт, що містять фенілпропаноламін або PPA, оскільки це може спричинити геморагічні інсульти - кровотечі в мозок, особливо у молодих жінок. Рішення базувалося переважно на дослідженні Єльського університету, яке було опубліковане в New England Journal of Medicine. Доктор Бернадін Хілі розповідає нам про дослідження, ефекти PPA, залучені продукти та альтернативні препарати PPA та їх ефективність.

    Що таке фенілпропаноламін?

Це активний інгредієнт, який міститься в деяких безрецептурних засобах від застуди та засобах для зниження апетиту. За своєю структурою він подібний до амфетаміну і існує на ринку вже 50 років.

Якщо PPA був на ринку протягом останніх 50 років, як FDA вирішив, що інгредієнт зараз не безпечний для використання?

FDA заснувала своє рішення на п’ятирічному дослідженні чоловіків та жінок вченими Єльського університету. Вони повідомили, що PPA асоціюється з невеликим, але значним збільшенням ризику інсульту серед молодих жінок. Дослідження показало, що жінки у віці від 18 до 49 років, які приймали фенілпропаноламін як пригнічувач апетиту, мали в 15 разів більше шансів, ніж інші жінки, переносити геморагічний інсульт. Крім того, споживачі PPA, що вперше отримували інсульт, втричі частіше перенесли інсульт, хоча ми не знаємо, чому PPA іноді тимчасово підвищує кров'яний тиск, що є наслідком, який зменшується, коли організм звикає до препарату.

Чи знаємо ми, чи має PPA однаковий вплив на жінок в інших вікових групах чи на чоловіків?

Це дослідження в Єлі не виявило чоловіків, які перебувають у групі ризику, але FDA застерігає, що достатню кількість чоловіків не вивчали, щоб бути впевненими, що вони в порядку. Хоча ризик геморагічного інсульту дуже малий для окремого користувача, це часто смертельні інсульти, і ті, хто вижив, можуть залишитися інвалідами. Геморагічні інсульти зазвичай трапляються у людей похилого віку і надзвичайно рідкісні у віці до 50 років. Однак, за оцінками FDA, PPA може бути винною в 200-500 інсультах на рік лише у людей до 50 років.