Зміни ІМТ у підлітків, які отримували бупропіон SR для відмови від куріння
Лісбет Флоден
1 Університет Арізони, Тусон, Арізона
Дуглас Л. Тарен
1 Університет Арізони, Тусон, Арізона
Майра Л Мурамото
1 Університет Арізони, Тусон, Арізона
Скотт Дж. Лейшов
2 клініка Майо, Фенікс, Арізона
Анотація
Об’єктивна
Надмірна вага та ожиріння підлітків та куріння продовжують залишатися дуже важливими проблемами для здоров'я через їх тривалий вплив на загальний стан здоров'я. Збільшення ваги після відмови від куріння є перешкодою для відмови, а також наслідком стану здоров’я. У цьому дослідженні повідомляється про зміни в Z-показниках індексу маси тіла (ІМТ) підлітків-курців, які беруть участь у клінічному випробуванні бупропіону SR (150 мг/добу та 300 мг/добу) для відмови від куріння.
Методи
Загалом N = 296 курців-підлітків (плацебо n = 100, 150 мг/день n = 101, 300 мг/день n = 95) із z-оцінкою ІМТ 0,5 (sd: 1,4), 0,5 (sd: 1,3), і 0,5 (сд: 1,2) у плацебо, 150 мг/день та 300 мг/день відповідно, спостерігали протягом шести місяців.
Результати
У підлітків у групі 300 мг/день спостерігалося значне зниження z-показника ІМТ через 6 тижнів після виходу (β = -0,16, ДІ = (-0,29, -0,04), р-значення = 0,01). Цей результат не був підтриманий протягом шестимісячного спостереження.
Висновок
Зниження z-показника ІМТ під час відмови від куріння бупропіоном має важливі наслідки для майбутнього відмови від куріння у підлітків. Ці результати особливо актуальні для підлітків, які страждають від надмірної ваги або ожиріння або мають застереження щодо звільнення через страх набрати вагу або ІМТ.
Вступ
Куріння підлітків та зростання рівня людей, що страждають ожирінням, є головними пріоритетами охорони здоров'я. Шістнадцять відсотків усіх підлітків курили за останні 30 днів (1), що залишається набагато вищим за цілі "Здорові люди 2020". Понад 20% американських підлітків страждають ожирінням (2) і мають більший ризик серйозних проблем зі здоров'ям, які тривають і у зрілому віці (3).
Крім того, куріння підлітків та вага пов'язані. Це не дивно, оскільки фактори ризику погіршення самопочуття часто зустрічаються в декількох випадках (4). Зокрема, 92% курців здійснюють щонайменше ще одну ризиковану поведінку (5), іноді у формі нездорової поведінки в їжі. Зміцнюючи цю зв'язок, підлітки, які страждають надмірною вагою та страждають ожирінням, частіше палять (6), і багато курців-підлітків, незалежно від ІМТ, контролюють свою вагу (7).
На жаль, коли більшість людей кидають палити, вони набирають вагу (8). Люди та медичні працівники стикаються з важким компромісом, враховуючи цей факт. Приріст здоров'я від відмови може бути компенсований ризиками збільшення маси тіла. З іншого боку, продовжувати палити - це явно не здоровий варіант. Набір ваги є перешкодою для припинення підлітків, особливо дівчат (9). Зворотне також справедливо; підлітки, які намагаються схуднути, на 30% частіше стають курцями (10). Оптимальним рішенням буде підхід до відмови від куріння, який пом'якшує збільшення ваги. В одному дослідженні нікотинової замісної терапії для припинення підлітків не було різниці в збільшенні ваги у тих, хто кинув лікування в кінці лікування (11), але вимірювання змін ваги замість z-балів індексу маси тіла (ІМТ) може не належним чином характеризують ці зміни (12). У дорослих бупропіон обмежує збільшення ваги після припинення (8). Розуміння факторів, які сприяють змінам ІМТ під час припинення, є важливою частиною досліджень щодо припинення майбутнього підлітка.
У цьому дослідженні повідомляється про зміну z-показника ІМТ підлітків у клінічному дослідженні фази III, яке варіює дозу, призначеному для перевірки ефективності бупропіону для відмови від куріння.
Методи
Раніше ми повідомляли про дослідження, що перевіряло ефективність бупропіону гідрохлориду з пролонгованим вивільненням для відмови від куріння підлітків, Clinicaltrials.gov Ідентифікатор:> NCT00344695 (13). Це було перспективне, рандомізоване, плацебо-контрольоване, подвійне сліпе клінічне випробування фази III, що варіює дозу, на здорових підлітках, що палять. Загалом було набрано 312 підлітків, які були випадковим чином призначені для плацебо (n = 103), 150 мг/день (n = 105) або 300 мг/день (n = 104) SR бупропіону гідрохлориду. Цей документ повідомляє про учасників, які мали вимірювання зросту та ваги на початковому рівні.
Учасники
Учасниками були підлітки у віці від 14 до 17 років, які викурювали щонайменше 6 сигарет на день, видихали рівень окису вуглецю понад 10 проміле, мали щонайменше 2 спроби кинути палити та відповідали іншим критеріям включення (13).
Лікування
Учасники приймали бупропіон SR (150 мг/добу або 300 мг/добу) або плацебо один раз на день протягом перших трьох днів, потім два рази на день протягом решти фази лікування. Учасників відвідували перед відмовою від візиту, на дату їх відмови, потім щотижня протягом 6 тижнів лікування та додаткове особисте спостереження на 7 та 26 тижнях. Кожне з цих візитів оцінювало статус куріння, що повідомляли про себе, прихильність до режиму шляхом підрахунку залишкових доз, безпеки, життєво важливих показників, зросту та ваги.
Заходи результату
Основним результатом цього аналізу є зміна z-оцінки ІМТ. Z-показник ІМТ був розрахований із використанням еталонних стандартів ВМО ІМТ для віку (14) і є важливим інструментом для врахування недостатньої та надмірної ваги у дітей, оскільки ІМТ змінюється залежно від віку та статі для дітей, що ростуть (12). Вагу та зріст вимірювали на вихідному рівні, щотижня протягом 6 тижнів лікування та на 26-му тижні. Тих, кому бракувало вимірювання базової ваги (n = 4), базового зросту (n = 7) або обох (n = 5), виключили аналіз. Якщо висота відсутня на шостому тижні, але була зафіксована принаймні один із попередніх двох тижнів, ми використовували попереднє значення висоти для обчислення ІМТ. Семиденна точка поширеності утримання від куріння було самозвітом. Відсоток прихильності розраховували шляхом ділення кількості прийнятих доз на загальну кількість доз у режимі.
Статистичні методи
Це був пост-hoc аналіз для дослідження змін ІМТ у досліджуваних. Ми перевірили відмінності в базових характеристиках, використовуючи χ2 для категоріальних змінних або ANOVA для неперервних змінних. Ми використали лінійну модель повторних вимірювань (MMRM) із неструктурованою структурою коваріації для перевірки поздовжніх відмінностей z-оцінки ІМТ у трьох часових точках. Цей метод контролює середньоквадратичне відхилення z-оцінки ІМТ. Коваріати включали тиждень відвідування, групу лікування, групу за тижнем лікування та z-оцінку базового ІМТ. Цей підхід моделювання обробляє відсутні дані, припускаючи, що вони відсутні випадково (15) і не потребують повних випадків. Статистичний аналіз із використанням програмного забезпечення R (16).