11 медичних центрів беруть участь у клінічному випробуванні російського препарату проти нового коронавірусу;
Спочатку препарат був розроблений для лікування ревматоїдного артриту. Розробники BIOCAD отримують регуляторне дозвіл у рамках процедури, затвердженої Постановою Уряду Російської Федерації від 4 квітня 2020 р. № 441, оскільки механізм дії активної речовини пов'язаний з бурею цитокінів, що загрожує життю імунної системи відповідь у пацієнтів з COVID-19. Щоб підтвердити свою ефективність у лікуванні коронавірусної інфекції, компанія починає організовувати 3 фазу клінічних випробувань. Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації схвалило участь 11 медичних центрів у клінічних випробуваннях російського препарату з ленілімабом INN. Нагадаємо, згідно з Тимчасовими рекомендаціями з профілактики, діагностики та лікування COVID-19 Міністерства охорони здоров'я Росії, смертність від COVID-19 пов'язана, серед іншого, із підвищенням рівня інтерлейкіну-6.
За словами Микити Ломакіна, головного наукового співробітника Центральної клінічної лікарні Адміністрації Президента Російської Федерації, позитивною та майже унікальною характеристикою протоколу клінічного випробування є те, що у дослідження включено пацієнтів із середньотяжким перебігом захворювання з першими клінічними ознаками дихальної недостатності. "Не тільки молекула, нова для зараження COVID, але принципово інший підхід до ведення цих пацієнтів у порівнянні з сучасними рекомендаціями дозволяє не лікувати, а запобігати розвитку бурі цитокінів. Більше того, виходячи з досвіду нашого центру, здається, що основним Провісником його розвитку є не лабораторні дані, а клінічний перебіг захворювання. Застосування левілімабу на самому початку клінічних проявів дихальної недостатності допомагає запобігти необхідності переведення пацієнтів у відділення інтенсивної терапії. Нам вдалося виписати 10 з 36 пацієнтів вже на 7-8 день, причому 1 пацієнт переводиться в реанімацію ", - сказала лікар.