Айсай; Препарат для схуднення виявляється безпечним, але не приносить користі для серця BioPharma Dive

айсай

Автор

Опубліковано

Поділіться цим

Короткий опис занурення:

  • Згідно з результатами довготривалого клінічного випробування фази 4, опублікованого в неділю в журналі "New England Journal of Medicine", препарат "Айві" Belviq для зниження ваги не збільшував серцево-судинний ризик порівняно з плацебо.
  • Однак, хоча препарат не може підвищувати ризик серцевих проблем, він також не забезпечив статистично значущої серцево-судинної користі для 12 000 пацієнтів дослідження.
  • Отримані дані можуть підвищити популярність препарату, але загалом відповідає тенденціям минулих результатів, що свідчать про помірну користь від схуднення поряд з деякими побічними ефектами. Результати були представлені на засіданні Європейського товариства кардіологів у неділю.

Дайвінг Insight:

Дослідження доводить, що Belviq (лоркасерин) не додає серцевих ризиків, виконуючи постмаркетингові вимоги, накладені Адміністрацією з харчових продуктів та медикаментів після схвалення препарату в 2012 році.

Але результати також здаються малоймовірними для значного розширення ринкового потенціалу, оскільки його вплив на втрату ваги залишається помірним, а побічні ефекти представляють виклик.

Оскільки Belviq не виявляє вищого серцевого ризику після медіани 3,3 року, лікарі, ймовірно, не виключають препарат, який потрібно призначати на додаток до дієти зі зниженою калорійністю та підвищених фізичних навантажень. Але невідомо, чи спонукають результати лікарі його шукати, оскільки це не зменшило серцево-судинний ризик.

"На даний час препарат можна використовувати обережно залежно від потреб окремих пацієнтів", - підсумували двоє редакторів NEJM у редакції, яка інтерпретувала дослідження.

Belviq "не асоціювався з будь-яким збільшенням серцево-судинного ризику серед пацієнтів з високим серцево-судинним ризиком", але не виявив жодних значущих відмінностей між групами в загальній популяції, писали автори дослідження.