Безпека харчових добавок Огляд токсикологічних та нормативних питань - Пітер Пресман, Роджер Клеменс

Інформація про статтю

Пітер Прессман, Фонд Дедала, поштова скринька 96, гора Вернон, штат Вірджинія 22121, США. Електронна адреса: [електронна пошта захищена]

огляд

Анотація

Їжа є дуже поширеним джерелом впливу токсикантів на людину. Невідома кількість природних забруднень потрапляє в їжу. Найбільш зловісними є продукти розвитку цвілі, які називаються мікотоксинами, до яких належать канцерогенні афлатоксини. З іншого боку, у харчові продукти додають понад 2500 хімічних речовин для модифікації або додання смаку, кольору, стійкості та текстури, для посилення або збагачення поживної цінності або для зменшення вартості. Крім того, за оцінками, 12000 речовин використовуються таким чином, що вони ненавмисно можуть потрапити в запас їжі. Термін "харчова добавка" - це регулятивний термін, який охоплює будь-яку функціональну речовину, яка зазвичай не вживається як сама їжа, але навмисно додається в їжу (як правило, у невеликих кількостях) для посилення її обробки або для поліпшення аромату, кольору, консистенції, смак, текстура або термін придатності. Добавки не вважаються “харчовими”, навіть якщо вони мають харчову цінність. Мета цього огляду полягає в тому, щоб дати огляд підходів та процедур забезпечення безпеки харчових продуктів у США в контексті харчових добавок, з особливим посиланням на існуючі та нові наукові та регулятивні ситуації та уявлення споживачів.

Вступ

Закон про чисту їжу та наркотики 1906 р. Заборонив будь-яку їжу, визнану фальсифікованою (міститьдоданий нечистий або ... шкідливий інгредієнт”), Що може зробити їжу шкідливою для здоров’я. Цей закон забезпечив регуляторні повноваження федерального уряду і дозволив Харві Вілі, доктору медицини Міністерства сільського господарства США (USDA) та іншим ініціювати ініціативу, відому як "Отруйний загін", щодо вирішення проблем фальсифікації їжі. Однак федеральний уряд повинен був показати лише розумну (а не абсолютну) можливість заподіяння шкоди фальсифікацією. Це означало, що, оскільки шкідливий вплив більшості харчових домішувачів на людину невідомий, результати досліджень на експериментальних тваринах стануть стандартом, на основі якого будуть виведені висновки щодо можливої ​​шкоди для людини (Lane in Hayes 'Principles and Methods of Toxicology, 2014). 1

Застереження Делані, яке було введено до закону США про безпеку харчових продуктів в 1958 р. (Www.cfsan.fda.gov/∼dms/opa2pmnt.html), передбачало, що «жодна добавка не може вважатися безпечною, якщо виявиться, що вона викликає рак, коли поглинається людиною чи твариною ". Цікаво, що з тих пір Делані є предметом суперечок. Частково це пов’язано з тим, що зараз усвідомлюється, що практично будь-яка речовина, що міститься в продовольстві, навіть при низькому рівні впливу, може в певний час і за певних обставин виявитись канцерогенною чи іншим токсичним для деяких осіб; отже, страшний виклик харчової токсикології.

Приймаючи розуміння Парацельса («батька токсикології»), що все є потенційною отрутою - доза є вирішальним фактором, мистецтво та наука про оцінку ризику стає помітною. Однак, коли йдеться про харчову матрицю та їжу, завдання оцінки небезпеки та ризику ускладнюються майже експоненціально. Різноманітність режимів харчування, способу життя, віку/стадії розвитку, статі, генотипу, фізіології та патофізіології може становити значну незрозумілість. Токсикокінетичні та токсикодинамічні дослідження показують, що різні рівні доз та взаємодія з іншими поживними речовинами та біоактивними речовинами можуть викликати різну реакцію таких факторів, як стабільність, розчинність, абсорбція, зв’язування білка та метаболізм даної добавки.

Розуміння того, що дослідження на тваринах можуть продемонструвати або потенційно спрогнозувати несприятливі ефекти, не визнані для людей, у поєднанні з появою більш точних та чутливих аналітичних методів призвело в середині 20 століття до низки поправок до федерального закону про безпеку харчових продуктів. Отримане законодавство про вододіл, Закон про харчові продукти, ліки та косметику (FDCA) 1938 року, вимагало від виробників демонструвати безпеку товару, що продається за державними лініями, і мати можливість відповідати трьом стандартам: (1) стандартам (визначенням) ідентичності, ( 2) стандарти якості та (3) стандарти, що регулюють наповнення контейнера.

Як визначено в цьому акті, їжа вважається фальсифікованою, якщо вона містить будь-яку додану отруйну або шкідливу речовину, яка може роблять це шкідливим для здоров'я. Підроблення визначається як їжа, яка містить або містить будь-яку додану отруйну або шкідливу речовину; або якщо воно містить або містить залишки пестицидів, харчову добавку або новий препарат для тварин, який є небезпечним; або якщо воно складається або забруднене будь-якою іншою речовиною, яка робить його непридатним для їжі або робить шкодою для здоров’я; або якщо його контейнер складається з будь-якої отруйної або шкідливої ​​речовини, яка може зробити вміст шкідливим для здоров'я; або якщо воно було навмисно піддане опроміненню, що не відповідає нормам. Однак цей закон розрізняє речовини, що містяться в природі, такі як ті, що містяться в харчових продуктах, і ті, які були додані в їжу. Якщо речовина природно присутня в їжі, то згідно з цим правилом їжа вважається не фальсифікованою, якщо кількість цієї речовини не зазвичай роблять це шкідливим для здоров'я (https://www.fda.gov/AboutFDA/WhatWeDo/History/ProductRegulation/ucm132818.htm).