Безпека та ефективність ін’єкцій дезоксихолевої кислоти для зменшення жиру верхньої внутрішньої частини стегна - повна
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результати дослідження
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
| Ожиріння | Препарат: дезоксихолева кислота | Рання фаза 1 |
Небажаний жир у верхній частині стегна є загальною естетичною скаргою пацієнтів, а сучасні варіанти лікування включають ліпосакцію та кріоліполіз (CoolSculpting, Allergan, Irvine, CA). Дезоксихолева кислота (Kybella, Allergan, Irvine, CA) - це ін’єкційний препарат, затверджений FDA, для лікування надлишкового жирового відкладення. На даний момент невідомо, чи може дезоксихолева кислота бути безпечним та ефективним засобом лікування жиру у верхній частині стегна. Пропоноване клінічне випробування оцінить безпеку та ефективність дезоксихолевої кислоти для зменшення жиру у верхній частині стегна.
У цьому відкритому дослідженні безпеки та ефективності для однієї руки 15 суб'єктів із надлишком жиру у верхній частині стегна отримають 1-4 сеанси лікування підшкірно введеної дезоксихолевої кислоти. Суб'єктів слідкувати протягом 12 тижнів після останнього лікування. Побічні ефекти будуть контролюватися. Ефективність об'єктивно вимірюватиметься шляхом зміни окружності стегна; зміна товщини шкірної складки верхньої внутрішньої частини стегна; збільшення "розриву стегна;" та відсоткову точність трьома засліпленими лікарями правильної ідентифікації вихідних фотографій після незалежного огляду клінічних фотографій до та після клінічної фотографії району лікування. Задоволення пацієнта, пов’язане з лікуванням, буде оцінюватися за шкалою самооцінки суб’єкта протягом усього дослідження та за допомогою опитувальника щодо задоволеності після лікування.
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 15 учасників |
| Виділення: | Не застосовується |
| Модель втручання: | Призначення однієї групи |
| Опис моделі втручання: | Усі суб'єкти отримуватимуть дезоксихолеву кислоту (1-4 сеанси лікування) для лікування верхньої частини внутрішньої частини стегна. |
| Маскування: | Немає (відкрита мітка) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Безпека та ефективність ін’єкцій дезоксихолевої кислоти для зменшення жиру верхньої внутрішньої частини стегна |
| Фактична дата початку дослідження: | 5 липня 2019 р |
| Фактична дата первинного завершення: | 19 травня 2020 р |
| Фактична дата завершення навчання: | 19 травня 2020 р |