DailyMed - капсула PHENTERMINE HYDROCHLORIDE

Переглянути фотографії пакунків

dailymed

Інформація про етикетку ліків

Безпека

Супутні ресурси

  • Medline Plus
  • Клінічні випробування
  • PubMed
    • Усі цитати
    • Побічні ефекти
    • Терапевтичне використання
    • Фармакологія
    • Клінічні випробування
  • Зведення біохімічних даних

Більше інформації про цей препарат

  • Цей SPL містить інактивовані NDC, перелічені ініційованою FDA дією щодо дотримання. "Href =" # modal-code "> Містить інактивовані коди NDC
    NDC (Національний кодекс про наркотики) - Кожному лікарському засобу присвоюється цей унікальний номер, який можна знайти на зовнішній упаковці препарату. "Href =" # "> Коди NDC:     16590-185-20, 16590-185-30, 16590-185-40
  • Упаковщик: STAT RX USA LLC
  • Це упакована етикетка.
  • Вихідні коди NDC:0527-1308
  • Категорія: ЕТИКЕТ ЛІКУВАННЯ ЛЮДИНИ
  • Розклад DEA: CIV
  • Маркетинговий статус: Скорочене нове застосування наркотиків

Інформація про маркування лікарських засобів

Оновлено 9 червня 2010 р

Якщо ви споживач або пацієнт, відвідайте цю версію.

Фентермін гідрохлорид, USP, має хімічну назву α, α-диметилфенетиламіну гідрохлорид. Структурна формула така:

Фентермін гідрохлорид - білий гігроскопічний кристалічний порошок без запаху, розчинний у воді та нижчих спиртах; слабо розчинний у хлороформі та нерозчинний у ефірі.

Фентермін гідрохлорид, аноректичний засіб для перорального застосування, доступний у вигляді:

Фентермін - це симпатоміметичний амін з фармакологічною активністю, подібний до прототипів цього класу, що застосовуються при ожирінні, амфетамінів. Дії включають стимуляцію центральної нервової системи та підвищення артеріального тиску. Тахіфілаксія та толерантність були продемонстровані з усіма препаратами цього класу, в яких шукали ці явища.

Препарати цього класу, що застосовуються при ожирінні, широко відомі як "аноректики" або "анорексигеніки". Не встановлено, що дія таких препаратів при лікуванні ожиріння насамперед полягає у придушенні апетиту. Наприклад, можуть бути задіяні інші дії центральної нервової системи або метаболічні ефекти.

Дорослі пацієнти з ожирінням, які отримують вказівки щодо дієтичного харчування та отримують "аноректичні" препарати, в середньому втрачають більше ваги, ніж ті, хто отримував плацебо та дієту, як було визначено у відносно короткострокових клінічних випробуваннях.

Величина збільшення втрати ваги пацієнтів, які отримували лікування, порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо, становить лише частку фунта на тиждень. Швидкість схуднення є найбільшою в перші тижні терапії як для суб'єктів, що отримують препарат, так і для плацебо, і, як правило, зменшується протягом наступних тижнів. Можливі причини погіршення ваги внаслідок різних лікарських ефектів не встановлені. Величина втрати ваги, пов’язана із вживанням «аноректичного» препарату, варіюється залежно від дослідження, і збільшена втрата ваги, як видається, частково пов’язана із змінними, крім призначених препаратів, такими як лікар-дослідник, населення, яке лікується і дієту, призначену. Дослідження не дозволяють зробити висновки щодо відносної важливості лікарських та немедикаментозних факторів для схуднення.

Природний анамнез ожиріння вимірюється роками, тоді як цитовані дослідження обмежуються кількістю тижнів; таким чином, загальний вплив втрати ваги, спричиненого лікарськими препаратами, над впливом дієти, слід вважати клінічно обмеженим.

Фентермін гідрохлорид показаний як короткочасний (кілька тижнів) допоміжний засіб у режимі зниження ваги на основі фізичних вправ, модифікації поведінки та обмеження калорій при лікуванні екзогенного ожиріння для пацієнтів з початковим індексом маси тіла ≥ 30 кг/м 2, або ≥ 27 кг/м 2 за наявності інших факторів ризику (наприклад, гіпертонія, діабет, гіперліпідемія).

Нижче наведена діаграма індексу маси тіла (ІМТ) на основі різної висоти та ваги.

ІМТ обчислюється шляхом взяття маси пацієнта у кілограмах (кг), поділеної на зріст пацієнта, у метрах (м), у квадраті. Метричні перетворення такі: фунтів ÷ 2,2 = кг; дюйми × 0,0254 = метри.

Обмежену корисність препаратів цього класу (див. КЛІНІЧНУ ФАРМАКОЛОГІЮ) слід вимірювати щодо можливих факторів ризику, властивих їх застосуванню, таких як описані нижче.

Розширений артеріосклероз, серцево-судинні захворювання, гіпертензія середнього та важкого ступеня, гіпертиреоз, відома гіперчутливість або ідіосинкразія до симпатоміметичних амінів, глаукома.

Пацієнти, які в анамнезі вживали наркотики.

Протягом або протягом 14 днів після прийому інгібіторів моноаміноксидази (можуть виникнути гіпертонічні кризи).

Капсули фентерміну гідрохлорид показані лише як короткочасна монотерапія для лікування екзогенного ожиріння. Безпека та ефективність комбінованої терапії з фентерміном та будь-якими іншими лікарськими засобами для схуднення, включаючи селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, флуоксетин, сертралін, флувоксамін, пароксетин), не встановлені. Тому одночасне застосування цих лікарських засобів для схуднення не рекомендується.