Дієтичні добавки - 21 CFR 111 - Федеральне законодавство - Виробництво та складування продуктів харчування - Харчування

ЧАСТИНА 111 - СУЧАСНА ХАРАКТЕРНА ПРАКТИКА ВИРОБНИЦТВА ПРИ ВИРОБНИЦТВІ, УПАКОВКІ, МАРКУВАННІ ТА ПРОВЕДЕННІ ОПЕРАЦІЙ ДЛЯ ДІЄТИЧНИХ БАДІВ

111.1 Хто поширюється на цю частину?
111.3 Які визначення застосовуються до цієї частини?
111.5 Чи застосовуються інші законодавчі положення та положення?

виробництво

111.8 Які вимоги згідно з цим підрозділом Б щодо письмових процедур?
111.10 Які вимоги застосовуються для запобігання мікробному забрудненню хворим або інфікованим персоналом та для гігієнічних практик?
111.12 Які вимоги до кваліфікації персоналу застосовуються?
111.13 Які вимоги до керівника застосовуються?
111.14 Відповідно до цього підрозділу Б, які записи ви повинні робити та зберігати?

111.15 Які санітарно-гігієнічні вимоги застосовуються до вашого фізичного заводу та території?
111.16 Які вимоги передбачені цим підрозділом С щодо письмових процедур?
111.20 Які вимоги до конструкції та конструкції стосуються вашої фізичної установки?
111.23 Відповідно до цього підрозділу С, які записи ви повинні робити та зберігати?

111.25 Які вимоги передбачені цим підрозділом D щодо письмових процедур?
111.27 Які вимоги застосовуються до обладнання та посуду, яким ви користуєтесь?
111.30 Які вимоги застосовуються до автоматизованого, механічного або електронного обладнання?
111.35 Відповідно до цього підрозділу D, які записи ви повинні робити та зберігати?

111.55 Які вимоги до впровадження системи управління виробництвом та процесами?
111.60 Які вимоги до конструкції мають система управління виробництвом та процесами?
111.65 Які вимоги до операцій з контролю якості?
111.70 Які технічні характеристики ви повинні встановити?
111.75 Що потрібно зробити, щоб визначити, чи відповідають специфікації?
111.77 Що потрібно робити, якщо встановлені технічні умови не виконуються?
111.80 Які представницькі зразки ви повинні зібрати?
111.83 Які вимоги до резервних зразків?
111.87 Хто проводить огляд матеріалів та приймає рішення про розпорядження?
111.90 Які вимоги застосовуються до обробок, коригувань в процесі та переробки, коли є відхилення або непередбачуване явище або коли специфікація, встановлена ​​відповідно до §111.70, не виконується?
111,95 Які записи ви повинні робити та зберігати?

111.103 Які вимоги передбачені цим підрозділом F щодо письмових процедур?
111.105 Що повинен робити персонал з контролю якості?
111.110 Які операції з контролю якості необхідні для лабораторних операцій, пов’язаних із системою управління виробництвом та процесами?
111.113 Які операції з контролю якості необхідні для прийняття рішення щодо перевірки та розподілу матеріалів?
111.117 Які операції з контролю якості необхідні для обладнання, приладів та засобів управління?
111.120 Які операції з контролю якості необхідні для компонентів, упаковки та етикеток перед використанням у виробництві харчової добавки?
111.123 Які операції з контролю якості необхідні для основного виробничого обліку, обліку серійного виробництва та виробничих операцій?