Дієтичні таблетки Belviq викликали занепокоєння перед FDA; s схвалення

Це було першим рецептом лікування схуднення, яке FDA затвердила за 13 років.

занепокоєння

7 липня 2020 р. | Персонал | Медичні препарати

Проблеми з раком були ще до того, як таблетки для схуднення Belviq вийшли на ринок у 2012 році. Це було першим рецептом лікування схуднення, яке Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затвердило за 13 років. Регулятори наркотиків все ще боліли від взаємних заборон дієтичних таблеток із сумнозвісним наркотичним коктейлем Fen-Phen, який був випущений з ринку в 1997 році після зв’язку з проблемами серцевих клапанів, та Meridia, яку припинили в 2010 році через серцево-судинні ризики.

Що ще більше викликає занепокоєння, Belviq був призначений для тривалого використання. Щоденні таблетки для лікування хронічної проблеми: ожиріння. Нова таблетка для схуднення містила активний інгредієнт лоркасерин, який діяв досить схоже на “Fen” у “Fen-Phen”, і регулятори, які розглядали схвалення Belviq, задавались питанням, чи не може це становити подібний ризик. Занепокоєння спонукало Slate.com поставити запитання: "Фен-Фен знову і знову?"

Але було ще одне спалах, яке дало регуляторам паузу. Виробник Belviq, "Арена", попередньо намагався затвердити препарат у 2010 році. Тоді, звичайно, регулятори поставили під сумнів серцево-судинні ефекти. Але вони також дивувались тестам на лабораторних щурах, які показали, що у тих, хто лікувався Belviq, розвинувся рак. Чи може це вплинути на людей так само? Врешті-решт FDA проголосувала проти Belviq, а після цього Eisai взяла на себе ексклюзивні права на продаж та розповсюдження таблеток.