Дієтичний препарат сприяє зниженню ваги на 10%, але за рахунок чого Майк Макдональд Фітнес Майк Макдональд Фітнес

Новий дієтичний препарат обіцяє 10% втрату ваги-але яка вартість?

препарат

У середу, 22.02.2012, дорадча комісія FDA проголосувала 20-2 за рекомендацію схвалити Qnexa, останню пропозицію фармацевтичної компанії Vivus. Qnexa - це «коктейльний» (комбінований) препарат, який FDA відхилив у 2010 році через високу кількість небезпечних побічних ефектів.

FDA, швидше за все, схвалить цей препарат за рекомендаціями комісії, незважаючи на відмову в 2010 році. Чому? FDA не належить до набору стандартів, які застосовуються до всіх препаратів усіх типів. Це підвищує і знижує планку на основі наявного на ринку, який виконує ту саму роботу. FDA постійно розглядає ризики та переваги нових препаратів. Якщо вигода більша, навіть незначна, ніж проблема, з якою вона призначена для боротьби, і тоді ризик виправдовується потенційною вигодою. Фентермін доступний більше 40 років, а Топірамат існує вже деякий час. Що означає затвердження Qnexa FDA? Оскільки обидва препарати схвалені окремо, для комбінації не потрібно стільки тестування.

Qnexa - це комбінація двох інших раніше затверджених препаратів FDA, Фентерміну - пригнічувача апетиту та Топірамату - протисудомного засобу, що використовується для контролю судом. Якщо назва фентермін звучить звично, це тому, що саме «фен» у Fen-Phen був вилучений з ринку через пошкодження, завдане серцевим клапанам.

Позитивною стороною є те, що дані, зібрані в ході досліджень (які ще не опубліковані), проведених Vivus, свідчать про 10% втрату ваги за рік і перевершують плацебо, але тоді це робить і кожен дієтичний препарат. У дослідженні зазначається: "пацієнти, які приймають Qnexa, продемонстрували статистично значущу втрату ваги, контроль глікемії та покращення серцево-судинних факторів ризику, коли їх застосовують у поєднанні з програмою модифікації дієти та способу життя" (це схоже на дієту та фізичні вправи). Слід також зазначити, що 16-19% учасників тесту відмовились від тестування через тяжкість побічних ефектів.