Дослідження для оцінки безпеки та ефективності лакозаміду проти плацебо (таблетки без активного
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результати дослідження
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
| Епілепсія | Лікарський засіб: таблетка лакозаміду Лікарська речовина: лазозамід для прийому всередину Інше: таблетка плацебо Інше: розчин для прийому всередину плацебо | Фаза 3 |
Розширений доступ: Дослідне лікування, пов’язане з цим дослідженням, більше не доступне поза клінічним випробуванням. Більше інформації .
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 242 учасники |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Маскування: | Четверо (учасник, постачальник медичних послуг, слідчий, оцінювач результатів) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Подвійне сліпе, рандомізоване, плацебо-контрольоване, паралельно-групове, багатоцентрове дослідження з метою оцінки ефективності та безпеки лакозаміду як допоміжної терапії неконтрольованих первинно-генералізованих тоніко-клонічних нападів у пацієнтів з ідіопатичною генералізованою епілепсією |
| Фактична дата початку дослідження: | Квітень 2015 року |
| Фактична дата первинного завершення: | Квітень 2019 |
| Фактична дата завершення навчання: | Червень 2019 |
Лакозамід 50 мг таблетки: починаючи зі 100 мг/добу на 1-му тижні. Допускається щотижневе збільшення кроків по 50 мг або 100 мг/добу. Максимальна доза 400 мг/добу для дорослих та педіатричних суб'єктів> = 50 кг.