Довгоочікувана таблетка для схуднення отримала схвалення
ВАШИНГТОН (AP) - Нова таблетка для схуднення, яку багато лікарів вважають найефективнішою з нового покоління препаратів проти ожиріння, отримала схвалення Управління з контролю за продуктами та ліками у вівторок.
Таблетка під назвою Qsymia була схвалена для пацієнтів із надмірною вагою або ожирінням, а також принаймні одним захворюванням, пов’язаним із вагою, таким як високий кров’яний тиск, діабет або високий рівень холестерину.
Препарат дає надію тим, хто не зміг схуднути іншими способами, але його шлях до схвалення також підкреслює, наскільки важко виробникам ліків знайти безпечне та ефективне лікування ожиріння.
Виробник препарату Vivus Inc. заявив, що планує вивести препарат на ринок у четвертому кварталі цього року. Ще не вирішено, скільки коштуватимуть таблетки.
Qsymia, препарат проти ожиріння Vivus Pharmaceuticals. (AP Photo/Vivus Pharmaceuticals Inc)
В ході випробувань, виготовлений препарат привів пацієнтів до втрати ваги більше, ніж дві інші таблетки для схуднення, нещодавно оглянуті FDA. Пацієнти, які приймали Qsymia протягом року, втратили 6,7 відсотка маси тіла в одному дослідженні та 8,9 відсотка в іншому дослідженні, повідомляє FDA. Компанія заявила, що пацієнти, які отримували найсильніші випробувані препарати, втратили майже 11 відсотків ваги.
Незважаючи на свою вражаючу ефективність у клінічних випробуваннях, Qsymia - це не зовсім науковий прорив. Препарат насправді являє собою комбінацію двох старих ліків, які давно відомі як засоби для зниження ваги: фентермін та топіримат.
Фентермін - стимулятор, що пригнічує апетит, і здавна застосовується для короткочасної втрати ваги. Топірамат - це протисудомний засіб, що продається Johnson & Johnson під назвою Topamax, завдяки чому люди відчувають себе більш задоволеними після їжі.
Дослідники кажуть, що інновація Qsymia полягає у націлюванні на більше ніж один із мозкових сигналів, що змушує людей переїдати.
"Зараз ми знаємо, що існує безліч шляхів, які визначають, скільки енергії ми забираємо щодня", - сказав д-р Тім Гарві з Університету Алабами в Бірмінгемі. "Якщо ви втручаєтесь одним шляхом, важко змінити ситуацію, вам дійсно потрібно атакувати кілька механізмів, щоб отримати яскраво виражений ефект".