Еббот; Препарат від ожиріння протипоказаний хворим на серце

Форма пошуку

FDA попередила, що огляд додаткових даних вказує на підвищений ризик серцевого нападу та інсульту у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі із застосуванням сибутраміну (Meridia, Abbott Laboratories), препарату, який використовується для стримування ожиріння та посилення втрати ваги.

Виходячи з серйозного характеру результатів огляду, агентство запитувало, і виробник погодився додати нове протипоказання до етикетки препарату сибутрамін, в якому зазначається, що сибутрамін не слід застосовувати пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі, включаючи:

Ішемічна хвороба серця (наприклад, серцевий напад, стенокардія);
В анамнезі інсульт або транзиторна ішемічна атака;
Історія серцевих аритмій;
Застойна серцева недостатність в анамнезі;
В анамнезі захворювання периферичних артерій; і
Неконтрольована гіпертензія (наприклад, більше 145/90 мм рт. Ст.).

Одночасно з оголошенням FDA, Європейське агентство з лікарських засобів завершило огляд безпеки сибутраміну, і Комітет агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) проголосував рекомендувати призупинити надання дозволів на продаж усіх ліків проти ожиріння, що містять сибутрамін.

У Великобританії ліки, що містять сибутрамін, дозволені до використання з 1999 року і доступні під такими торговими назвами: Afibon, Ectiva, Lindaxa, Meissa, Meridia, Minimacin, Minimectil, Obesan, Reductil, Reduxade, Sibutral, Sibutril, Siluton, Ситран, Зелій та Зелікса.