Ефективність пікосульфату натрію, цитрату магнію (PICO) для підготовки до колоноскопії
Пісня Кі Хван
Центр колопроктології, лікарня Goo, Тегу, Корея.
Ву Сок Сух
Центр колопроктології, лікарня Goo, Тегу, Корея.
Джин Сік Чон
Центр колопроктології, лікарня Goo, Тегу, Корея.
Донг Сік Кім
Центр колопроктології, лікарня Goo, Тегу, Корея.
Санг Ву Кім
Центр колопроктології, лікарня Goo, Тегу, Корея.
Донг Мін Квак
Центр колопроктології, лікарня Goo, Тегу, Корея.
Чон Сон Хван
Центр колопроктології, лікарня Goo, Тегу, Корея.
Хён Джин Кім
Центр колопроктології, лікарня Goo, Тегу, Корея.
Людина Ву Парк
Центр колопроктології, лікарня Goo, Тегу, Корея.
Мін Чул Шим
Центр колопроктології, лікарня Goo, Тегу, Корея.
Ja-Il Koo
Центр колопроктології, лікарня Goo, Тегу, Корея.
Дже Хван Кім
1 кафедра хірургії Медичної школи університету Йоннам, Тегу, Корея.
Те Хо Шон
2 Клініка колоректальної хірургії Hwanggeumbit Hakmoon, Тегу, Корея.
Анотація
Призначення
Приготування кишечника фосфатом натрію нещодавно було заборонено Адміністрацією США з питань харчових продуктів і медикаментів. Поліетиленгліколь (ПЕГ) безпечний та ефективний; проте пити важко. Щоб визначити простий метод підготовки кишечника до колоноскопії, ми оцінили три різні схеми підготовки кишечника щодо їх ефективності та задоволеності пацієнта.
Методи
У цьому рандомізованому порівняльному дослідженні було залучено 892 пацієнти, які відвідали вторинну лікарню для направлення на колоноскопію в період з листопада 2012 року по лютий 2013 року. Оцінювали три режими: три пакети пікосульфату натрію/цитрату магнію (PICO, група А), два пакети PICO з 1 л PEG (PICO + PEG 1 L, група B) та два пакети PICO з 2 L PEG (PICO + PEG 2 L, група C). До колоноскопії було проведено опитувальне опитування щодо переваги пацієнтів режиму підготовки кишечника та його задоволення. Якість очищення кишечника оцінили колоноскописти, які використовували бальну шкалу Арончіка та шкалу Оттави.
Результати
Рівень задоволеності пацієнтів схемами лікування становив 72% у групі A, 64% у групі B та 45,9% у групі C. Нудота та здуття живота, спричинені схемами, були частішими у групі C, ніж у групі A або групі B ( Ключові слова: Пікосульфат натрію цитрат магнію, Задоволення, Підготовка кишечника, Поліетиленгліколі, Колоноскопія
ВСТУП
Для точного колоноскопічного обстеження необхідна адекватна підготовка кишечника. Поліетиленгліколь (ПЕГ) та фосфат натрію (NaP) широко використовувались для підготовки кишечника перед колоноскопією або колоректальною операцією [1]. Нещодавно Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) заборонило використання NaP для підготовки кишечника через ниркову недостатність.
Picolight (PICO) має прийнятний смак і терпимість до пацієнта через малий об’єм, а його ефективність підготовки кишечника порівнянна з ефективністю розчину ПЕГ [2]. Основними елементами PICO є пікосульфат натрію, оксид магнію та лимонна кислота. Ці елементи мають комбіновану дію, яка стимулює перистальтику та індукує переміщення води в просвіт [2]. У розчині оксид магнію та лимонна кислота об’єднуються, утворюючи цитрат магнію, який діє як осмотичне проносне, тоді як пікосульфат натрію діє як стимулююче проносне. PICO використовується у відносно невеликих обсягах (кожна упаковка змішується зі 150 мл води) і має більш приємний смак, ніж PEG [1].
У попередніх дослідженнях на PICO, PEG та NaP, PICO та PEG продемонстровано подібні результати при очищенні кишечника; однак PICO був кращим за PEG і порівняний з NaP з точки зору несприятливих явищ. Піко використовується протягом двох десятиліть у Європейському Союзі, Великобританії та Канаді [2, 3, 4]. Однак у Кореї опубліковано мало клінічних досліджень, і жодне дослідження не повідомляло про комбіновану схему ПІКО з ПЕГ. Ми порівняли три різні схеми, щоб виявити простий і ефективний метод підготовки кишечника до колоноскопії. PICO у трьох пакетах (група A), PICO у двох пакетах з 1 л PEG (група B) та PICO у двох пакетах з 2 L PEG (група C) оцінювали відповідно до ефективності очищення, задоволеності пацієнта та переваг пацієнта.
МЕТОДИ
Пацієнти
З листопада 2012 року по лютий 2013 року в цьому дослідженні в колопроктологічному центрі нашої лікарні було залучено 892 здорових добровольчих пацієнта у віці від 20 до 70 років. Ми отримали інформовану згоду на метод підготовки кишечника перед колоноскопією. Кожного пацієнта випадковим чином розподіляли в одну з трьох груп відповідно до запланованого часу колоноскопії. Кожен пацієнт і колоноскопіст був сліпим, до якого застосовували препарати для підготовки кишечника. Пацієнти з наступними характеристиками були виключені з дослідження: нездатність дати інформовану згоду, серцева недостатність, ниркова дисфункція, захворювання печінки, метаболічні захворювання, попередня колоректальна операція та попередня гіперчутливість до підготовки кишечника.
Спосіб підготовки кишечника
Кожна колоноскопія була призначена на 9 ранку, і всі пацієнти мали їжу о 18:00 за день до колоноскопії. PICO (10 мг пікосульфату натрію, 3,5 г оксиду магнію і 12 г лимонної кислоти; Picolight, Pharmbio, Сеул, Корея) і 4 л ПЕГ (236 г ПЕГ, 22,97 г хлористого калію, 5,86 г натрію хлориду, 6,74 г бікарбонату натрію та 22,74 г безводного сульфату натрію; Dreampharma, Сеул, Корея) для цього дослідження використовували окремо або в комбінації. Порівнювались наступні три схеми підготовки кишечника: 3 пакети PICO (група А), 2 пакети PICO з 1 л ПЕГ (група В) та 2 пакети ПІКО з 2 л ПЕГ (група С).
О 20:00 за день до колоноскопії пацієнтам групи А давали перший пакет PICO, змішаний із 150 мл води, а потім 1 л води. У день обстеження їм передали другий пакет PICO о 5 ранку і третій пакет PICO о 6 ранку таким же чином. Усі три групи взяли 2 пакети PICO однаково в день колоноскопії. Пацієнтам групи В давали 1 л ПЕГ, а пацієнтам групи С - 2 л ПЕГ о 20:00 до дня колоноскопії, а потім 2 пакети ПІКО в день колоноскопії.
Анкета
Усі пацієнти перед колоноскопією заповнили анкету щодо статі, зросту та ваги. Ми перевірили розуміння всіх пацієнтів щодо методу підготовки кишечника та інструкцій з обмеженою дієтою. Для оцінки задоволеності та переваг пацієнтів ми використовували опитувальник «так/ні» про те, чи не було введено всю кількість режиму. Були описані смак продукту, дискомфорт унаслідок приготування та залишкова частина режиму підготовки кишечника.
Перед обстеженням пацієнтів запитували про їхнє задоволення режимами підготовки кишечника та просили описати свій минулий досвід колоноскопії. Пацієнтів опитували щодо того, чи хочуть вони отримувати той самий протокол підготовки кишечника під час наступного обстеження.
Пацієнти заповнили анкету щодо симптомів, пов’язаних із застосуванням режиму підготовки кишечника. Вони оцінювали нудоту, здуття живота, біль у животі та порушення сну за шкалою від 0 до 5, причому 0 не має симптомів, а 5 вказує на важкі симптоми. Ми визначили „важкий” або „дуже важкий” як побічний ефект. Колоноскопісти підрахували опитувальник щодо загального ступеня очищення товстої кишки та стану кожного сегмента товстої кишки після обстеження.