Екстракт зеленого чаю при лікуванні пацієнтів з моноклональною гаммопатією невизначеного значення
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результати дослідження
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
Обґрунтування: Екстракт зеленого чаю містить інгредієнти, які можуть запобігти або уповільнити ріст моноклональної гаммапатії невизначеного значення та/або тліючої множинної мієломи.
МЕТА: Це дослідження ІІ фази вивчає, наскільки ефективно екстракт зеленого чаю діє при лікуванні пацієнтів з моноклональною гаммапатією невизначеного значення та/або тліючою множинною мієломою.
| Множинна мієлома та новоутворення плазматичних клітин Передраковий стан | Дієтична добавка: визначений екстракт катехіну зеленого чаю Генетичний: аналіз експресії генів Генетичний: аналіз білка Інше: лабораторний аналіз біомаркерів | Фаза 2 |
- Провести пілотне дослідження з вивчення впливу поліфенону Е, сполуки, вилученої із зеленого чаю, що містить епігалокатехін-3-галлат (EGCG), на рівні моноклонального білка у пацієнтів з моноклональною гаммапатією невизначеного значення та/або тліючою множинною мієломою.
- Збирати, обробляти та зберігати зразки крові та кісткового мозку для подальшого вимірювання біологічного впливу поліфенону Е на плазматичні клітини цих пацієнтів за допомогою аналізів активності протеосом та профілювання експресії генів.
СХЕМА: Пацієнти отримують оральний екстракт катехіну зеленого чаю (Поліфенон Е) щодня у 1-28 дні. Лікування повторюють кожні 28 днів протягом 6 курсів за відсутності прогресування захворювання або неприпустимої токсичності.
Пацієнти можуть періодично проходити збір зразків крові, сечі та кісткового мозку для кореляційних лабораторних досліджень. Зразки аналізуються на рівень моноклонального білка (М-білка), функцію протеосом та експресію генів.
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 8 учасників |
| Виділення: | Не застосовується |
| Модель втручання: | Призначення однієї групи |
| Маскування: | Немає (відкрита мітка) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Клінічна та біологічна оцінка поліфенону Е, екстракту зеленого чаю, що містить EGCG, при плазматичних клітинних дискрасіях - Пілотне дослідження |
| Дата початку дослідження: | Листопад 2009 р |
| Фактична дата первинного завершення: | Березень 2012 р |
| Фактична дата завершення навчання: | Березень 2012 р |