Елі Ліллі сказала, що зменшить ризик отримання найвищої таблетки - The New York Times
Виробник ліків Елі Ліллі впровадив десятиліття, щоб зменшити ризики для здоров'я Zyprexa, свого найбільш продаваного ліки від шизофренії, згідно з сотнями внутрішніх документів Lilly та електронних повідомлень серед топ-менеджерів компанії.
Документи, передані The Times адвокатом, що представляє психічно хворих пацієнтів, показують, що керівники Lilly зберігали важливу інформацію від лікарів про зв'язки Zyprexa із ожирінням та його тенденцію до підвищення рівня цукру в крові - як відомих факторів ризику діабету.
Опубліковані власноруч дані Ліллі, які він сказав своїм торговим представникам відмовити в розмовах з лікарями, показали, що 30 відсотків пацієнтів, які приймають Зіпрексу, набирають 22 фунти або більше після року прийому препарату, а деякі пацієнти повідомляють, що набирають 100 фунтів і більше . Але Ліллі була стурбована тим, що продажі Zyprexa зашкодять, якщо компанія буде більш відверто ставитися до того факту, що препарат може спричинити некерований набір ваги або діабет, згідно з документами, які охоплюють період з 1995 по 2004 рік.
Zyprexa стала безумовно найбільш продаваним продуктом Lilly, продаж якого склав 4,2 мільярда доларів минулого року, коли близько двох мільйонів людей у всьому світі прийняли препарат.
Критики, включаючи Американську діабетичну асоціацію, стверджують, що Zyprexa, введений у 1996 році, частіше викликає діабет, ніж інші широко використовувані препарати від шизофренії. Ліллі постійно заперечує таке посилання і зробила це ще раз у п'ятницю у письмовій відповіді на питання щодо документів. Компанія захищала безпеку Zyprexa та заявила, що документи були вирвані з контексту.
Але вже в 1999 році документи показують, що Ліллі переживала, що побічні ефекти препарату Зіпрекса, хімічна назва якого оланзапін, зашкодять продажам.
"Збільшення ваги, пов'язане з оланзапіном, і можлива гіперглікемія є головною загрозою довгостроковому успіху цієї критично важливої молекули", - написав доктор Алан Брейер у електронному листі в листопаді 1999 року двом десяткам співробітників "Ліллі", які оголосили про створення «виконавчий керівний комітет з питань зміни ваги та гіперглікемії, пов’язаних з оланзапіном». Гіперглікемія - це високий рівень цукру в крові.
У той час доктор Брейер, який зараз є головним медичним працівником Ліллі, був головним науковцем програми Zyprexa.
У 2000 році група лікарів з діабету, яку Ліллі продовжувала розглядати щодо можливих зв'язків між Zyprexa та діабетом, попередила компанію, що "якщо ми не розберемося з цим, це може стати набагато серйознішим, ніж ми могли б очікувати", - йдеться в електронному листі. повідомлення від одного менеджера Lilly до іншого.
І в тому ж 2001 році, як показують документи, власне маркетингове дослідження Ліллі виявило, що психіатри постійно говорили, що у багатьох пацієнтів підвищений рівень цукру в крові або діабет під час прийому Zyprexa, ніж у інших антипсихотичних препаратів.
Документи були зібрані в рамках судових позовів від імені психічно хворих пацієнтів проти компанії. Минулого року Ліллі погодилася заплатити 750 мільйонів доларів для врегулювання позовів 8000 людей, які заявили, що після прийому Zyprexa у них розвинувся діабет або інші медичні проблеми. На розгляд ще тисячі позовів проти компанії.
У п'ятницю, у своїй письмовій відповіді, Ліллі заявила, що вона вважає, що Zyprexa залишається важливим засобом лікування пацієнтів із шизофренією та біполярним розладом. Компанія заявила, що надала Управлінню з контролю за продуктами та ліками всі свої дані з клінічних випробувань та повідомлення про несприятливі події, як це вимагається законодавством. Ліллі також сказала, що вона ділиться даними з оглядів літератури та великих досліджень реального використання Zyprexa.
"Таким чином, немає наукових доказів того, що Zyprexa викликає діабет", - заявила компанія.
Ліллі також сказала, що документи не повинні оприлюднюватися, оскільки вони можуть "викликати необгрунтований страх у пацієнтів, який змусить їх припинити приймати ліки".
Як і подібні документи, розкриті виробником наркотиків Merck минулого року у відповідь на позови щодо знеболюючого препарату Vioxx, документи Lilly пропонують внутрішній погляд на те, як компанія продавала наркотики, намагаючись зменшити його побічні ефекти. Lilly, штаб-квартира якого знаходиться в Індіанаполісі, є шостим за величиною американським виробником наркотиків, з минулим роком виручки 14 мільярдів доларів.
Документи, які включають електронну пошту, маркетингові матеріали, прогнози продажів та наукові звіти, рясніють посиланнями на важливість Zyprexa для майбутнього Ліллі та необхідність запобігати занепокоєнню щодо діабету та ожиріння. Але ці зусилля ставали дедалі важчими, оскільки лікарі бачили побічні ефекти Zyprexa, свідчать документи.
Наприклад, у 2002 році Ліллі відкинула плани надати психіатрам рекомендації щодо лікування діабету, побоюючись, що це заплямує репутацію Зіпрекси. "Незважаючи на те, що доктор медицини подібний до цілей, навчальні матеріали, якщо наші представники хворих на цукровий діабет, то це ще більше зміцнить його зв'язок із Zyprexa", - написала менеджер Lilly у електронному листі в березні 2002 р.