Елокон (мометазону фуроат) Застосування, дозування, побічні ефекти, взаємодії, попередження

Знайдіть найнижчі ціни на

Що таке Елокон і як він використовується?

Крем Elocon (мометазон фуроат), 0,1% - це кортикостероїдний топічний крем, лосьйон або мазь, призначений для купірування запальних та свербіжних проявів дерматозів, що реагують на кортикостероїди, у пацієнтів віком від 2 років.

Які побічні ефекти препарату Елокон?

Поширені побічні ефекти Elocon включають:

висип на шкірі,
сверблячий,
горіння,
почервоніння,
сухість,
витончення або пом’якшення шкіри,
шкірний висип або подразнення навколо рота,
набряклі фолікули волосся,
павукові вени,
оніміння або поколювання,
зміни кольору обробленої шкіри,
пухирі,
прищі,
скоринки обробленої шкіри, або
розтяжки.

ОПИС

Крем ELOCON (мометазон фуроат), 0,1% містить мометазону фуроат для місцевого застосування. Мометазон фуроат - синтетичний кортикостероїд з протизапальною активністю.

Хімічно мометазон фуроат - це 9α, 21-дихлор-11β, 17-дигідрокси-16α-метилпрегна-1,4-дієн3,20-діон 17- (2-фуроат), з емпіричною формулою C27 H30CI2O6, молекулярна маса 521,4 та наступну структурну формулу:

Мометазон фуроат - це білий до майже білого порошку, практично нерозчинний у воді, слабо розчинний у октанолі та помірно розчинний у етиловому спирті.

Кожен грам крему ELOCON, 0,1%, містить 1 мг мометазону фуроату в біло-білувато-кремовій основі алюмінієвого крохмалю октенилсукцинату (гамма-опромінення), гексиленгліколю, гідрованого соєвого лецитину, фосфорної кислоти, очищеної води, діоксиду титану, білого м'якого парафіну, і білий віск.

ПОКАЗАННЯ

Крем ELOCON® - кортикостероїд, призначений для купірування запальних та свербіжних проявів дерматозів, що реагують на кортикостероїди, у пацієнтів віком від 2 років.

ДОЗИРОВАННЯ ТА АДМІНІСТРАЦІЯ

Нанесіть тонку плівку крему ELOCON на уражені ділянки шкіри один раз на день. Крем ELOCON можна застосовувати педіатричним пацієнтам віком від 2 років. Оскільки безпека та ефективність крему ELOCON не встановлені у педіатричних пацієнтів віком до 2 років; використання у цій віковій групі не рекомендується [див ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ і Використання в конкретних групах населення].

Після досягнення контролю терапію слід припинити. Якщо протягом 2 тижнів не спостерігається покращення, може знадобитися переоцінка діагнозу. Безпека та ефективність крему ELOCON у педіатричних пацієнтів протягом 3 тижнів застосування не встановлені.

Крем ELOCON не слід застосовувати з оклюзійними пов’язками, якщо це не призначено лікарем. Крем ELOCON не слід наносити на область підгузників, якщо дитині все ще потрібні підгузники або пластикові штани, оскільки цей одяг може представляти собою оклюзійну пов'язку.

Крем ELOCON призначений лише для місцевого застосування. Він не призначений для перорального, офтальмологічного або інтравагінального застосування.

Уникайте використання на обличчі, паху або пахвових западинах.

ЯК ПОСТАЧАЄТЬСЯ

Лікарські форми та переваги

Вершки, 0,1%. Кожен грам крему ELOCON містить 1 мг мометазону фуроату у білій до майже білої гладкої та однорідної кремової основи.

Зберігання та обробка

Крем ELOCON має білий до майже білого кольору і постачається в 15-грамовому (NDC 0085-3149-01) та 50-грамовому (NDC 0085-3149-03) трубки.

Зберігати при температурі 25 ° C (77 ° F); екскурсії, дозволені до 15-30 ° C (59-86 ° F) [див Контрольована USP кімнатна температура]. Уникайте надмірного нагрівання.

Виготовлено для: Merck Sharp & Dohme Corp., дочірньої компанії Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ 08889, США. Виробник: Schering-Plough Labo NV Heist-op-den-Berg, Бельгія. Переглянуто: квітень 2013 р

ПИТАННЯ

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Оскільки клінічні випробування проводяться в дуже різних умовах, показники побічних реакцій, що спостерігаються в клінічних випробуваннях препарату, не можуть бути безпосередньо порівняні зі показниками в клінічних випробуваннях іншого препарату і можуть не відображати показники, спостерігані в клінічній практиці.

У контрольованих клінічних випробуваннях, в яких брали участь 319 суб'єктів, частота побічних реакцій, пов'язаних із застосуванням крему ELOCON, становила 1,6%. Повідомляні реакції включали печіння, свербіж та атрофію шкіри. Також надходили повідомлення про розацеа, пов’язані із застосуванням крему ELOCON. У контрольованих клінічних випробуваннях (n = 74), у яких брали участь педіатричні особи віком від 2 до 12 років, частота побічних ефектів, пов'язаних із застосуванням крему ELOCON, становила приблизно 7%. Повідомляні реакції включали жало, свербіж та фурункульоз.

Повідомлялося, що такі побічні реакції, можливо, або можуть бути пов’язані з лікуванням кремом ELOCON під час клінічних випробувань у 4% із 182 педіатричних пацієнтів віком від 6 місяців до 2 років: зниження рівня глюкокортикоїдів, 2; парестезія, 2; фолікуліт, 1; моніліоз, 1; бактеріальна інфекція, 1; депігментація шкіри, 1. Наступні ознаки атрофії шкіри також спостерігались серед 97 пацієнтів, які отримували крем ELOCON під час клінічного випробування: блиск, 4; телеангіектазії, 1; втрата еластичності, 4; втрата нормальних слідів шкіри, 4; худорлявість, 1; і синці, 1.

Повідомлялося про такі додаткові місцеві побічні реакції при застосуванні кортикостероїдів для місцевого застосування, але вони можуть виникати частіше при застосуванні оклюзійних пов’язок. Це реакції: подразнення, сухість, фолікуліт, гіпертрихоз, вугрові висипання, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, вторинна інфекція, стрії та міліарія.

НАРКОТИЧНІ ВЗАЄМОДІЇ

Жодних досліджень взаємодії лікарських засобів із кремом ELOCON не проводилось.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ

Входить до складу ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ розділ.

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ

Вплив на ендокринну систему

Системне всмоктування місцевих кортикостероїдів може призвести до оборотного пригнічення осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники (HPA) з можливістю розвитку глюкокортикостероїдної недостатності. Це може статися під час лікування або після відміни лікування. Прояви синдрому Кушинга, гіперглікемії та глюкозурії також можуть виникати у деяких пацієнтів шляхом системного всмоктування місцевих кортикостероїдів під час лікування. Фактори, які схильні до використання пацієнтом місцевого кортикостероїду для придушення осі ГПА, включають використання високоефективних стероїдів, великі площі поверхні обробки, тривале використання, використання оклюзійних пов’язок, змінений шкірний бар’єр, печінкову недостатність та молодий вік.