Фактори ризику передчасних пологів у міжнародній перспективній когорті ненароджених жінок

Лікарня Lyell McEwin, Аделаїда, Південна Австралія, Австралія, Інститут Робінзона, Університет Аделаїди, Аделаїда, Південна Австралія, Австралія

ризику

Інститут Робінзона, Аделаїдський університет, Аделаїда, Південна Австралія, Австралія

Афілійований відділ жіночого здоров’я, Академічний центр жіночого здоров’я, Королівський коледж Лондона та Партнери охорони здоров’я Кінга, Лондон, Великобританія

Партнерський відділ акушерства та гінекології, Університет Окленда, Окленд, Нова Зеландія

Академічний відділ акушерства та гінекології, Університет Лідса, Лідс, Великобританія

Інститут Робінзона, Аделаїдський університет, Аделаїда, Південна Австралія, Австралія

  • Густаф Альберт Деккер,
  • Шалем Ю. Лі,
  • Робін А. Північ,
  • Леслі М. МакКован,
  • Найджел А. Б. Сімпсон,
  • Клер Т. Робертс

Цифри

Анотація

Завдання

Для виявлення факторів ризику спонтанних передчасних пологів (народження малюнок 1. Учасники набирають та вивчають населення.

Методи

Контрольний список STROBE для цього випробування доступний як допоміжна інформація; див. контрольний список S1.

Жінок, що народили нерожаючих з одноплідною вагітністю, було набрано для дослідження SCOPE у період з листопада 2004 р. По серпень 2008 р. В Окленді, Нова Зеландія, та Аделаїді, Австралія. Етичне схвалення було отримано від місцевих комітетів з етики [Нова Зеландія AKX/02/00/364, Австралія REC 1712/5/2008] [10], і всі жінки надали письмову інформовану згоду.

Жінок, які відвідували допологові консультації в лікарнях, акушерів, лікарів загальної практики або акушерки в громаді до 15 тижнів вагітності, було запрошено взяти участь у дослідженні SCOPE. Жінки були виключені, якщо (1) вони були оцінені як особливо ризиковані прееклампсією, СГА або СПТБ через основні захворювання (хронічна гіпертензія, що вимагає антигіпертензивних препаратів, діабет, ниркова хвороба, системний червоний вовчак, антифосфоліпідний синдром, серповидно-клітинна хвороба, вірус імунодефіциту людини), попередня біопсія конуса шийки матки, ≥3 закінчення або ≥3 викидня, поточні розриви мембран; 2) вагітність ускладнювалась відомою серйозною аномалією плода або аномальним каріотипом, або 3) вони отримували втручання, які могли змінити результат вагітності (наприклад, аспірин, шов шийки матки) [10]. Учасники були опитані та оглянуті акушеркою-дослідницею на 15 ± 1 та 20 ± 1 тижні вагітності та пройшли ультразвукове сканування через 20 ± 1 тиждень. На момент співбесіди дані вносились до централізованої бази даних з доступом до Інтернету із повним контрольним слідом (MedSciNet AB).

Було зібрано інформацію про вагінальні кровотечі на ранніх термінах вагітності (гестація, тяжкість та тривалість кровотечі та кількість епізодів кровотеч), гіперемез та інфекції під час вагітності. Було зафіксовано вегетаріанський статус та іншу інформацію щодо дієти до зачаття та під час вагітності отримували, використовуючи питання частоти їжі для фруктів, зелених листових овочів, жирної та іншої риби та фаст-фудів. Вживання фолієвої кислоти та полівітамінів, сигарет, алкоголю (включаючи запої) та рекреаційних наркотиків (включаючи марихуану, амфетамін, кокаїн, героїн, екстазі, діетиламід лізергінової кислоти) було зафіксовано для попереднього зачаття, 1 триместр та на 15 тижні. Заповнили анкету щодо способу життя про роботу, фізичні вправи та сидячу діяльність, хропіння, домашнє насильство та соціальну підтримку. Психологічні шкали були заповнені, вимірюючи сприйнятий стрес, депресію, тривогу та поведінкові реакції на вагітність (адаптовано з опитування щодо поведінкових реакцій на хворобу [11]). Було записано два послідовних вимірювання артеріального тиску вручну. Інші вимірювання серед матері включали зріст, вагу та талію, обхват стегон, рук та голови матері.

Ультразвукове обстеження у терміні вагітності 20 ± 1 тижнів включало вимірювання плода (біпаріетальний діаметр, окружність голови, окружність живота та довжина стегнової кістки), допплерівські дослідження артерій пуповини та матки та трансвагінальне вимірювання довжини шийки матки [12]. Було зафіксовано надріз кожної маточної артерії. Аномальна маткова артерія.

Результат Доплера визначали як середній показник резистентності> 90-й сантиль (> 0,695) [12].

Метод вимірювання довжини шийки матки був модифікований Berghella та співавт. [13].

Як описано Гомесом та співавторами [14], під час обстежень не застосовувався тиск на фундал та надлобкову клітину. Всі вимірювання плоду коригували для гестаційного віку, обчислюючи кратну медіану для кожного гестаційного тижня.

За учасниками спостерігали проспективно, дані досліджень вагітності та вимірювання немовлят збирали дослідниці-акушерки. Моніторинг даних включав 1) індивідуальну перевірку всіх даних для кожного учасника, включаючи будь-які помилки транскрипції опитувальника способу життя, та 2) виявлення та виправлення нелогічних або невідповідних даних та викидів за допомогою спеціального програмного забезпечення.

Первинний результат: Первинним результатом був SPTB (таблиця народження 2. Клінічні фактори ризику через 15 тижнів та змінні ультразвукового сканування через 20 тижнів у моделі логістичної регресії для SPTB-IM.

Статистичні методи

Жінок, які мали СПТБ-ІМ або СПТБ-ППРОМ, аналізували окремо та порівнювали з усіма жінками, у яких були термінові пологи. Змінні, в яких бракувало даних більше ніж на 10%, були виключені з аналізів, за винятком змінних стану здоров’я зубів, включених лише до одноваріантного аналізу (доступні у 38% учасників, як додано пізніше до бази даних), та довжини шийки матки при багатовимірному аналізі. Зі змінних, відібраних для моделювання, дані були повні у> 99% учасників для кожної змінної, крім довжини шийки матки (18,6% відсутні дані), доплерографії маткових артерій (5% відсутня) та учасника, народженого недоношеними до гестації 34 тижнів (4% відсутній). Відсутні дані оброблялись під час багатовимірного аналізу, опускаючи учасників із відсутніми даними. Для виконання аналізів використовувалася версія R 2.12.1. Для порівняння та перевірки зв’язку предикторів з SPTB-IM та SPTB-PPROM використовували однофакторний аналіз даних, включаючи тест t Стьюдента та тести Chi-square.

Результати

3234 вагітні жінки, що народили новонароджених з одноплідною вагітністю, були набрані для дослідження SCOPE у період з листопада 2004 р. По серпень 2008 р. В Окленді, Нова Зеландія та Аделаїді, Австралія. Подальші дослідження були завершені у 3184 (98,5%) учасників (рис. 1). Із загальної кількості 156 SPTB 96 (61,5%) були в категорії SPTB-IM та 60 (38,5%) у категоріях SPTB-PPROM. Жінки з ятрогенним PTB були виключені з досліджуваної групи.

Після пропуску учасників з відсутніми даними в логістичний регресійний аналіз було включено 2499 (80,4%) пацієнтів для SPTB-IM та 2455 (79%) пацієнтів для SPTB-PPROM.

Характеристики цієї когорти вагітних з недоношеними жінками, що народилися на терміні, та 2 основні підтипи СПТБ наведені в таблиці 1.

У 1987 учасників, у яких були зібрані дані про здоров'я зубів, не було різниці в анамнезі легко кровоточивих ясен, опухлих ясен або хворих зубів до або під час першого триместру вагітності між терміном народження групи та SPTB-IM та SPTB-PPROM.

Клінічні фактори ризику, зафіксовані під час вагітності 15 тижнів, та результати ультразвукового сканування після 20 тижнів вагітності із значними незалежними асоціаціями для SPTB-IM та SPTB-PPROM та/або, що сприяють створенню моделі, наведені у таблицях 2 та 3 відповідно.

У моделі логістичної регресії для SPTB-IM менша довжина шийки матки як континуум була пов'язана з підвищеним ризиком зменшення довжини шийки матки на 1,04 на мм. Регулярне вживання марихуани аж до зачаття було значним і сильним фактором ризику. Було встановлено, що подібні ризики пов’язані з наявністю аномальної форми хвильової швидкості доплерівського потоку в матці протягом 20 тижнів вагітності та сімейної історії будь-якого типу діабету та/або гестозу. Сильна сімейна історія немовлят з низькою вагою (мати та/або сестра з дитиною з низькою вагою) була найсильнішим фактором ризику з шансами, що перевищують 5. Що стосується анамнезу вагінальних кровотеч, лише наявність більше ніж одного епізоду вагінальна кровотеча була незалежним маркером ризику. «Не почуватись краще, ніж будь-коли» сприяло створенню моделі для SPTB-IM, хоча співвідношення шансів перетинало одиницю (співвідношення шансів 1,78; 95% ДІ 0,90–3,51).