Фармакокінетика поєднання фіксованих доз тіотропіуму плюс BI 54903 проти комбінації

фармакокінетика
 За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.
  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результатів не опубліковано
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Основною метою є порівняння системного впливу тіотропію та CD 1857 після лікування із комбінованою фіксованою дозою (комбінована фіксована доза (FDC), лікування A) тіотропію плюс BI 54903 (етанольний розчин для інгаляцій (EIS), Respimat (RMT) B) із системним впливом після інгаляції вільної комбінації (лікування B) тіотропію (водний розчин для інгаляцій (AIS), RMT A) плюс BI 54903 (EIS, RMT B) при введенні один раз на день протягом 21 дня через Respimat (R) (RMT).

Вторинними цілями є:

для порівняння системного впливу тіотропію та CD 1857 після одноразового введення FDC та вільної комбінації тіотропію/BI 54903 для порівняння системного впливу BI 54903 після одноразового прийому та в рівноважному стані після багаторазового введення FDC та вільна комбінація тіотропію/BI 54903 для порівняння безпеки та переносимості тіотропію та BI 54903 при введенні як FDC та як комбінація вільних доз відповідно

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Здоровий Препарат: тіотропій Препарат: BI 54903 Фаза 1

Таблиця макетів для навчальної інформації
Тип дослідження: Інтервенційне (клінічне випробування)
Фактичне зарахування: 36 учасників
Виділення: Рандомізований
Модель втручання: Призначення кросовера
Маскування: Немає (відкрита мітка)
Основне призначення: Лікування
Офіційна назва: Відкрите, рандомізоване, двостороннє кросовер-дослідження I фази для оцінки безпеки, переносимості та фармакокінетики комбінованої фіксованої дози тіотропію плюс BI 54903 через Respimat® B проти комбінації монопродуктів тіотропію через Respimat® A та BI 54903 через Respimat® B у здорових добровольців
Дата початку дослідження: Березень 2011 р
Фактична дата первинного завершення: Червень 2011 р