FB4 (Фремінгем, Бостон, Блумінгтон, Бірмінгем та Бейлор) - Повний текст

фремінгем
За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.
  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результатів не опубліковано
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання
Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Ожиріння Поведінка: дослідження годівлі Не застосовується

Багато людей, що страждають ожирінням, можуть схуднути за кілька місяців, але більшість із труднощів підтримують втрату ваги протягом тривалого періоду. Широкі дослідження показали, що втрата ваги викликає біологічні адаптації - включаючи зниження витрат енергії та посилення голоду - які сприяють відновленню ваги. Однак це спостереження залишає без відповіді, чому останнім часом середня маса тіла зросла серед популяцій, які в основному є генетично стабільними. Відповідно до моделі вуглеводів-інсуліну, збільшення споживання перероблених вуглеводів під час дієти з низьким вмістом жиру за останні 40 років підвищило середню масу тіла, що захищається біологічними механізмами на популяційній основі. Зокрема, дослідники припускають, що дієти з високим вмістом загальних вуглеводів (з додаванням цукру або без нього), що діють за рахунок посиленої секреції інсуліну, змінюють розподіл субстрату в напрямку зберігання в жирі, що призводить до посилення голоду, уповільнення обміну речовин та накопичення жиру в організмі.

Щоб перевірити цю гіпотезу, дослідники планують рандомізоване контрольоване дослідження годування за участю 125 дорослих із ожирінням. Під час фази обкатки учасники отримуватимуть гіпокалорійну дієту з дуже низьким вмістом вуглеводів (VLC), з регулюванням споживання енергії для отримання 15 ± 3% втрати ваги протягом 3 - 4 місяців амбулаторно. Після стабілізації ваги учасників прийматимуть до житлового центру на 13 тижнів. Протягом перших 3 тижнів споживання та витрата енергії буде ретельно контролюватися під час підтримки втрати ваги. Потім споживання енергії буде індивідуально "заблоковано" на рівнях, рівних витратам енергії, і учасникам буде призначена одна з трьох довільно призначених дієт для тестування протягом 10 тижнів. Тестові дієти включають VLC, високий вміст вуглеводів із низьким вмістом цукру (HC-LS) та високий вміст вуглеводів із високим вмістом цукру (HC-HS).

Таблиця макетів для навчальної інформації
Тип дослідження: Інтервенційне (клінічне випробування)
Фактичне зарахування: 166 учасників
Виділення: Рандомізований
Модель втручання: Паралельне призначення
Маскування: Двомісний (Слідчий, оцінювач результатів)
Опис маскування: Експерти, які проводили аналізи біопрепаратів, лабораторний персонал, технології DXA та медсестри-дослідники були засліплені до випадкового призначення групи. Вони не брали участі в процесі рандомізації чи будь-яких аспектах втручання. Статистична команда працювала з ярликами в масках для дієтичних зброї.
Основне призначення: Лікування
Офіційна назва: Макроелементи та накопичення жиру в організмі: Механістичне дослідження годівлі
Фактична дата початку дослідження: 29 січня 2018 р
Фактична дата первинного завершення: 3 травня 2020 р
Фактична дата завершення навчання: 3 травня 2020 р