FDA Відкликання меридії сибутрамін

22 грудня 2016 р

Меридія (загальний: сибутрамін) - це препарат для схуднення, який впливає на хімічні речовини мозку, які контролюють підтримку ваги. Цей препарат використовується разом з дієтою та фізичними вправами для лікування ожиріння, яке може бути пов’язане з діабетом, високим рівнем холестерину або високим кров’яним тиском. Meridia була схвалена Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) у 1997 році для використання пацієнтами, які були класифіковані як люди з ожирінням.

Як не дивно, виявлено, що продукти, що містять сибутрамін, такі як Meridia, підвищують артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень, а також підвищують ризик серцевого нападу та інсульту. В результаті цих небезпечних та небезпечних для життя побічних ефектів FDA запропонувала вилучити з ринку всі продукти, що містять сибутрамін, у 2010 році.

Відкликання продукту сибутраміну

Спочатку сибутрамін був розроблений компанією Knoll Pharmaceuticals, а пізніше проданий в лабораторіях Abbott. Він продавався під різними торговими марками, включаючи Meridia, Reductil та Sibutrex. У жовтні 2010 року FDA попросила лабораторії Abbott вилучити Meridia з ринку США. Після цього FDA випустила попередження, рекомендуючи споживачам уникати всіх продуктів, що містять сибутрамін. FDA базував цей запит на даних дослідження серцево-судинних результатів сибутраміну, яке показало, що вживання продуктів, що містять сибутрамін, збільшує ризик несприятливих серцево-судинних подій на 16 відсотків. До серцево-судинних подій належать:

• Серцевий напад
• Інсульт
• Реанімація після зупинки серця
• Серцево-судинна смерть

---