IMT Innovation Digital Health Incubator Health and Wellness Apps
Програми для мобільних додатків, що пропонують послуги, пов’язані зі здоров’ям, на смартфонах, планшетних ПК та інших комунікаційних пристроях.
Що таке програми для здоров'я та оздоровлення?
Оздоровчі та оздоровчі програми - це мобільні прикладні програми, які пропонують послуги, пов’язані зі здоров’ям, на смартфонах, планшетних ПК та інших комунікаційних пристроях. Існує багато типів оздоровчих та оздоровчих додатків, присвячених різним аспектам сприяння цифровому здоров’ю.
Найпопулярніші категорії оздоровчих програм включають:
- Відстеження спортивної та фітнес-активності
- Дієта та харчування
- Тренування схуднення
- аптека
- Аналіз циклу сну
- Зниження стресу та розслаблення
- Медитація
- Медичні поради та спільнота пацієнтів
- Відстеження менструального періоду
- Вагітність
- Відбір та управління лікарняними лікарнями
Зверніть увагу, що Федеральна адміністрація США з лікарських засобів (FDA) розрізняє загальні програми для здоров'я та оздоровлення, що сприяють підвищенню обізнаності, та самопочуття від інших мобільних медичних програм, які зосереджені на діагностиці та лікуванні захворювань.
FDA має повноваження регулювати мобільні медичні програми, але лінія, яка відрізняє оздоровчі та оздоровчі програми від медичних, трохи розмита.
«Мобільні програми - це програмні програми, що працюють на смартфонах та інших пристроях мобільного зв'язку. Вони також можуть бути аксесуарами, які кріпляться до смартфона чи іншого пристрою мобільного зв'язку, або комбінацією аксесуарів та програмного забезпечення. Мобільні медичні програми - це медичні пристрої, які є мобільними додатками, відповідають визначенню медичного пристрою та є аксесуаром до регульованого медичного пристрою або перетворюють мобільну платформу на регульований медичний пристрій ».
FDA не регулює всі програми для мобільних пристроїв і приймає таке рішення на підставі наступного:
«FDA застосовує індивідуальний підхід, заснований на оцінці ризику, який фокусується на невеликому наборі мобільних додатків, які відповідають нормативному визначенню« пристрій »і які призначені для використання як аксесуар до регульованого медичного пристрою або перетворення мобільного платформу в регульований медичний пристрій. Мобільні програми охоплюють широкий спектр функцій охорони здоров’я. Хоча багато мобільних додатків несуть мінімальний ризик, тим, хто може становити більший ризик для пацієнтів, знадобиться перевірка FDA ».
Наприклад, програма, яка фіксує, скільки миль пробігає людина, - це програма для здоров'я та оздоровлення. Але якщо той самий додаток стверджує, що відстежує фізичні вправи, щоб допомогти вирішити ожиріння, він може бути пов’язаний із станом захворювання і перетворюватися на медичний додаток, що може регулюватися FDA.
Як використовуються програми для здоров’я та оздоровлення у цифровій галузі охорони здоров’я?
Оздоровчі та оздоровчі програми дуже різняться і часто використовуються як взаємозамінні з терміном, програми mHealth. Кожен розроблений з урахуванням конкретних цільових користувачів - таких як клініцисти, споживачі та організації охорони здоров’я.