Ін’єкція глюконату кальцію АТ - Короткий опис характеристик препарату (КЗП) - (emc)

hameln pharma ltd контактні дані

Активний інгредієнт

Юридична категорія

POM: Ліки лише за рецептом

єкція

  • Повідомте про побічний ефект
  • Супутні ліки
    • Ті самі активні інгредієнти
    • Та сама компанія
  • Закладка
  • Електронна пошта

Востаннє оновлено emc: 25 червня 2020 р

Показати зміст

Сховати зміст

  • 1. Назва лікарського засобу
  • 2. Якісний та кількісний склад
  • 3. Фармацевтична форма
  • 4. Клінічні дані
  • 4.1 Терапевтичні показання
  • 4.2 Дозування та спосіб введення
  • 4.3 Протипоказання
  • 4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
  • 4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
  • 4.6 Вагітність та лактація
  • 4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
  • 4.8 Небажані ефекти
  • 4.9 Передозування
  • 5. Фармакологічні властивості
  • 5.1 Фармакодинамічні властивості
  • 5.2 Фармакокінетичні властивості
  • 5.3 Доклінічні дані про безпеку
  • 6. Фармацевтичні дані
  • 6.1 Перелік допоміжних речовин
  • 6.2 Несумісність
  • 6.3 Термін зберігання
  • 6.4 Особливі заходи щодо зберігання
  • 6.5 Вид та вміст контейнера
  • 6.6 Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації та іншого поводження
  • 7. Власник дозволу на продаж
  • 8. Номер (и) реєстраційного дозволу
  • 9. Дата першого дозволу/поновлення дозволу
  • 10. Дата перегляду тексту

Ця інформація призначена для використання медичними працівниками

Ін’єкція глюконату кальцію ВР.

9,5% глюконату кальцію в 10 мл

Кожен 1 мл розчину містить 95 мг глюконату кальцію, що еквівалентно 0,22 ммоль кальцію.

Кожні 10 мл розчину містять 950 мг глюконату кальцію, що еквівалентно 2,2 ммоль кальцію.

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

Властивості: Кальцій - важливий електроліт організму. Це необхідно для функціональної цілісності нервів і м'язів і має важливе значення для скорочення м'язів, серцевої діяльності та згортання крові.

Гомеостаз кальцію в основному регулюється трьома ендокринними факторами: паратиреоїдний гормон виділяється у відповідь на падіння концентрації кальцію в плазмі крові та діє шляхом прискорення переносу кальцію з кістки та збільшення його кишкового всмоктування та реабсорбції нирками; кальцитонін знижує вміст кальцію в плазмі крові, зменшуючи резорбцію кісткової тканини та збільшуючи ниркову екскрецію іона; вітамін D стимулює всмоктування кальцію в кишечнику та зменшує його ниркову екскрецію.

Показання: Парентеральне введення кальцію показано там, де потрібна фармакологічна дія високої концентрації іонів кальцію, як, наприклад, при гострій гіпокальціємії, серцевій реанімації та деяких випадках тетанії новонароджених.

Внутрішньовенні ін’єкції кальцію використовувались при лікуванні гострих кольок отруєння свинцем та як допоміжний засіб при лікуванні гострих отруєнь фтором. Також для профілактики гіпокальціємії при обмінних переливаннях крові.

Нормальна концентрація кальцію в плазмі знаходиться в межах 2,25 -2,75 ммоль або 4,5-5,5 мекв на літр. Лікування має бути спрямоване на відновлення або підтримку цього рівня.

Під час терапії слід ретельно контролювати рівень кальцію в сироватці крові.

Гостра гіпокальціємія: 10-20 мл (2,2-4,4 ммоль)

Отруєння фтором або свинцем: 0,3 мл/кг (0,07 ммоль/кг)

Тетанія новонароджених: 0,3 мл/кг (0,07 ммоль/кг)

Реанімація серця: 7-15 мл (1,54-3,3 ммоль). Слід зазначити, що абсолютну кількість кальцію, необхідну для цього показання, важко визначити і може коливатися в широких межах.

При гіпокальціємічній тетанії початкова внутрішньовенна ін’єкція 10 мл 10% розчину (2,25 ммоль) повинна супроводжуватися безперервною інфузією приблизно 40 мл (9 ммоль) на день. Слід контролювати вміст кальцію в плазмі.

Ін’єкція глюконату кальцію призначена для лікування тетанії новонароджених - її не слід регулярно застосовувати дітям до 18 років.

Хоча немає жодних доказів того, що на толерантність до ін’єкції глюконату кальцію безпосередньо впливає похилий вік, фактори, які іноді можуть бути пов’язані зі старінням, такі як порушення функції нирок та неправильне харчування, можуть побічно впливати на толерантність і можуть вимагати зменшення дозування. Функція нирок знижується з віком, і перед призначенням цього препарату пацієнтам літнього віку слід враховувати, що ін’єкція глюконату кальцію протипоказана (див. Розділ 4.3) для повторного або тривалого прийому пацієнтам із порушеннями функції нирок.

Спосіб введення

Швидкість внутрішньовенного введення не повинна перевищувати 2 мл (0,45 ммоль кальцію) на хвилину.

Пацієнт повинен знаходитись у лежачому положенні і під час ін’єкції слід ретельно спостерігати. Моніторинг повинен включати частоту серцевих скорочень або ЕКГ.