Як змінюється дієта при діагностиці діабету за протоколом 3D-поздовжнього дослідження

Емілі Берч

Лорен Т. Вільямс

Гаррієт Макпіс

Клер Олстон-Нокс

2 Офіс проректора з питань мистецтва, освіти та права, Університет Гріффіт, кампус Маунт-Граватт, Брісбен, 4222, Австралія; [email protected]

Лорен Болл

Анотація

1. Вступ

Якість дієти відіграє життєво важливу роль у допомозі людям із діабетом 2 типу (T2D) досягти та підтримувати оптимальний глікемічний контроль, тим самим знижуючи ризик розвитку ускладнень, пов’язаних із діабетом [1]. Якість дієти можна описати як ступінь, наскільки споживання їжі відповідає національним чи міжнародним дієтичним нормам або апріорний показник якості дієти [2]. Дослідження якості дієти на основі дієтичних схем, що визначаються як безліч дієтичних компонентів, що функціонують як одноразовий вплив [3], забезпечує цінну інформацію, окрім аналізу конкретних поживних речовин (наприклад, білка) або груп продуктів харчування (наприклад, молочних продуктів) [4]. Це пояснюється тим, що дієтичні схеми точно відображають фактичну дієтичну поведінку та мають сильніший вплив на ризик захворювання, ніж конкретні поживні речовини чи продукти харчування [5]. Результати аналізу режиму харчування можуть полегшити переклад корисних рекомендацій медичним працівникам та загальній популяції [5,6]. Дієтичний режим, багатий на цільнозернові, фрукти, овочі, бобові та горіхи; помірний вміст алкоголю; і показано, що низький вміст рафінованих зерен, червоного або переробленого м’яса та підсолоджуваних цукром напоїв покращує глікемічний контроль у людей з T2D [7]. Отже, ключовою особливістю міжнародних рекомендацій щодо управління T2D є вживання здорової їжі, яка забезпечує якісну дієту [8,9,10].

Дослідження в поперечному перерізі оцінювали якість дієти людей з Т2Д в один момент часу [15], однак жодне дослідження кількісно не досліджувало зміни якості дієти після діагностики. Отже, немає жодних доказів того, чи залишається незмінною якість дієти, коли людині діагностують T2D, чи існують періоди помітного підвищення або зниження якості дієти. Перспективні спостережні дослідження є цінними, оскільки вони вимірюють події у часовій послідовності та можуть відрізнити причини від наслідків [16,17]. На якість дієти впливає багато факторів. Сюди входять такі фактори, як модифікація, такі як вік та стать, та такі фактори, як самоефективність, сприйняття дієти, фактори навколишнього середовища, такі як маркетинг та наявність продуктів харчування, а також стосунки з медичними працівниками [11,13]. В даний час немає даних про демографічні та медичні характеристики, що впливають на зміну якості дієти для людей із СД2 [13,18]. Існує очевидна необхідність дослідити, як з часом змінюється дієта, щоб можна було розробити цілеспрямовані стратегії для полегшення поліпшення контролю глікемії.

Ця стаття описує методологічний протокол 3D-поздовжнього дослідження, названий таким чином, оскільки бачення чогось у трьох вимірах додає ясності. У цьому випадку це стосується 3D-діагностики D iet після діагностики D-діабету. Метою дослідження є:

(i) Опишіть зміни якості дієти протягом 12 місяців після діагностики T2D.
(іі) Визначити демографічні, фізичні та психосоціальні предиктори покращення якості дієти та контролю глікемії.
(iii) Визначити зв'язок між глікемічним контролем та якістю дієти протягом 12 місяців після встановлення діагнозу.

2. Теоретичні основи

3. Матеріали та методи

3.1. Вивчати дизайн

3D Longitudinal Study - це перспективне спостережне когортне дослідження, яке проводитиметься в Австралії між 2018–2019 роками. Дослідження призведе до набору людей, у яких вперше діагностовано T2D, та контролюватиме споживання їжі протягом 12 місяців. Для керівництва розробкою протоколу дослідження був використаний контрольний перелік посилення звітності спостережних досліджень в епідеміології (STROBE) для когортних досліджень [23]. Подовжнє дослідження 3D зареєстровано в Австралійському реєстрі клінічних випробувань Нової Зеландії (ANZCTR) (посилання: ACTRN12618000375257) та було затверджене Комітетом з етики досліджень людини з університету Гріффіта (посилання: 2017/951). Результати дослідження будуть опубліковані в рецензованих журналах та представлені на наукових конференціях.

3.2. Потенційні учасники

Таблиця 1

Критерії включення та виключення для 3D-поздовжнього дослідження.

Процес набору та встановлення контактів для 3D поздовжнього дослідження.

3.5. Дизайн опитування

Дані всіх вторинних вимірювань результатів будуть записані в систему управління онлайн-опитуванням: www.limesurvey.org [27]. Формулювання пункту та варіанти відповідей були складені для узгодження з переписом Австралійського бюро статистики (АБС) 2016 року та Австралійським поздовжнім дослідженням здоров’я жінок (ALSWH), щоб забезпечити порівняння результатів [28,29]. Питання опитування були сформовані з використанням моделі розвитку [30], яка передбачає п'ять етапів проектування та тестування опитувальника: концептуалізація, проектування, тестування, перегляд та збір даних. Техніко-економічне обґрунтування дозволило протестувати питання, щоб переконатися, що вони є зрозумілими, релевантними та доречними для учасників, а також для підтвердження відповідності тривалості опитування. Потім були внесені зміни на основі наданих відгуків. Наприклад, деякі учасники техніко-економічного обґрунтування відчували, що їм двічі задавали одне і те ж питання за шкалою здорового харчування. Тому сценарій вступу та опису шкали здорової їжі для інтерв’юера був змінений, щоб повідомити учасників про те, що буде повторення. Потім другий проект був експериментально протестований на трьох дорослих за межами дослідницької групи, щоб забезпечити зрозумілість, придатність та поточність.