Керування клінічними випробуваннями в пандемічному інтерв’ю з професором Дунканом Річардсом - NIHR Oxford Biomedical

5 травня 2020 · Внесено до списку COVID-19

керування

Професор Дункан Річардс, який є директором дослідницького відділу клінічних випробувань в Оксфорді (OCTRU), а також керівником з питань опорно-рухового апарату в Оксфордському центрі біомедичних досліджень НІПЛ, займає перше місце в стратегії Оксфорда щодо клінічних випробувань щодо COVID-19. У цьому інтерв’ю з відділом ортопедії, ревматології та опорно-рухового апарату (NDORMS) Наффілда він обговорює, як Оксфорд реагує на пандемію та виклики проведення клінічних випробувань у цьому середовищі.

Якою була ваша роль у реакції Оксфорда на пандемію COVID-19?

Ця пандемія характеризується для мене двома групами. Є ті, хто перебуває на передовій, лікує пацієнтів, часто кидається з ніг, займаючись безпосередніми потребами пацієнтів та логістичними питаннями.

У такому місці, як Оксфорд, у вас також є величезна кількість "генералів-крісел", які вдома ізолюються і справді хочуть зробити свій внесок. Вони мають можливість поглинати літературу, що з’являється, та формулювати чудові ідеї. Нам потрібні обидві ці групи, щоб разом працювати над наданням допомоги пацієнтам.

Я очолюю групу планування клінічних випробувань COVID, яка працює за цим інтерфейсом. У нас є справжня багатопрофільна група, яка охоплює імунологів, респіраторних, інфекційних хвороб, інтенсивної терапії, невідкладної медицини та геронтології. Національні рамки визначають загальний порядок денний, але життєво важливо мати місцевий план, який би міг реалізувати.

Великою силою нашої групи є те, що понад 50% також працюють на передовій. Не обов’язково цілий день щодня, але вони регулярно відвідують пацієнтів. Для мене це було критичним розумінням того, як ви проводите дослідження в умовах пандемії.

Що було зосередженим на групі з моменту її створення для проведення клінічних випробувань?

Те, що насправді було зосереджено на нашій групі планування, - це стратегія наших клінічних досліджень. Ми, мабуть, розглянули 30 пропозицій плюс для клінічних випробувань, але занадто часто всі вони прагнуть набрати тих самих пацієнтів, а це неможливо. Отже, ми робили дві речі. Одне з них - ми працюємо з вищим керівництвом Відділу медичних наук, щоб визначити та визначити пріоритетними ті втручання, які, на наш погляд, є найбільш перспективними.

Інша справа - співпраця з людьми, які пропонують ці дослідження, щоб отримати конструктивну пораду щодо того, де це втручання може вписатися у шлях допомоги пацієнтам. Наприклад, у вас є профілактика медичних працівників, у вас є дослідження загальної практики, навчання у відділенні невідкладної допомоги, потім пацієнти, які потрапили до лікарні, та дослідження, які проводяться у відділенні інтенсивної терапії.

Зараз у кожному з цих доменів ви не можете провести 13 досліджень, які намагаються завербувати одного і того ж пацієнта, тому вам слід визначити пріоритети. Конкретним прикладом є дослідження ATOMIC 2. ATOMIC 1 було стаціонарним дослідженням, яке могло б безпосередньо конкурувати з національним дослідженням платформи під назвою RECOVERY. Отже, ми працювали з командою, щоб переорієнтувати це дослідження, і зараз воно буде зосереджене на людях, які страждають на COVID-19, відвідують відділення невідкладної допомоги, але не потребують госпіталізації. Ми подивимось, чи лікування в такому випадку може зупинити їх потребу в госпіталізації.