Клінічне дослідження наслідків перинатальної травми головного мозку для дітей, плацебо - клінічне
Багатоцентрове подвійне сліпе плацебо-контрольоване паралельно проведене рандомізоване клінічне випробування ефективності та безпеки тенотену для дітей у формі рідкої лікарської форми у немовлят з наслідками перинатальної травми мозку
Мета дослідження: - Оцінити клінічну ефективність препарату Тенотен для дітей у вигляді рідкої лікарської форми (10 пероральних крапель на день протягом 12 тижнів) у немовлят із наслідками перинатальної травми мозку (церебральна гіпоксія-ішемія та/або внутрішньочерепний крововилив від легкого до середнього ступеня). - Оцінити безпеку лікування Тенотеном для дітей рідкою лікарською формою (10 пероральних крапель на день протягом 12 тижнів) у немовлят з наслідками перинатальної травми головного мозку (церебральна гіпоксія-ішемія легкої та середньої тяжкості та/або легка або середня внутрішньочерепна) кровотеча).