Клінічне дослідження виразкового коліту Онтамалімаб, плацебо - Реєстр клінічних випробувань - ICH GCP

Фаза 3, рандомізоване, подвійне сліпе, контрольоване плацебо дослідження паралельної групи щодо ефективності та безпеки SHP647 як індукційної терапії у пацієнтів із середньо-важким виразковим колітом (FIGARO UC 302)

Метою цього дослідження є оцінка ефективності SHP647 для індукування ремісії на основі складової оцінки симптомів, про які повідомляють пацієнти, та централізованої ендоскопії у учасників з виразковим колітом середньої та важкої форми (UC).

клінічне

27 березня 2020 р.: Участь нових пацієнтів у цьому дослідженні призупинена через ситуацію з COVID-19. Тривалість цієї паузи залежить від вирівнювання та контролю пандемії COVID-19.