Клінічне випробування на колостомію - Реєстр клінічних випробувань - ICH GCP

Фактори захворюваності та фактори ризику опуклості парастоми у пацієнтів з ілеостомією або колостомією: дослідження на основі реєстру

Метою цього дослідження є використання регулярно зібраних даних про стан здоров’я з реєстрів для вивчення частоти опуклості парастоми (PB) у різні моменти часу в перший рік після операції з приводу ілеостомії або колостоми. Крім того, метою є дослідження факторів ризику розвитку ПБ.

випробування

Парастомальне опуклість (PB) у пацієнтів з ілеостомою та колостомою в столичному регіоні Данії до року після операції є основним результатом цього дослідження. Дослідники використовуватимуть структуру дослідження, засновану на реєстрах, для оцінки регулярно збираних даних про стан здоров’я з данського регіону столиці бази даних Стоми (DSDCR). Захворюваність на РБ через рік після операції та в різні пункти спостереження протягом першого року буде досліджена за допомогою аналізу виживання. Потенційні фактори ризику будуть досліджені, контролюючи потенційні незрозумілі фактори. Для того, щоб включити відповідні змінні щодо способу життя, супутньої патології та фізичного стану, дані DSDCR будуть пов'язані з даними Данської бази даних анестезії.