Клінічні дослідження впливу гранул цитрусового нешіу на ожиріння та ліпідний профіль

1 Інститут корейської медицини в Чеджу, Республіка Корея

клінічні

2 Кафедра хірургії Медичного коледжу Університету Кюнгхі, Республіка Корея

3 Кафедра медичного контролю, аспірантура, Університет Данкук, Республіка Корея

Анотація

Завдання. Кілька експериментальних досліджень повідомляли про ожиріння та покращення ліпідних ефектів Цитрусові уншіу. Однак клінічні дослідження щодо його впливу відсутні. Це дослідження було розроблене для оцінки впливу Цитрусові уншіу гранула пілінгу (CUPP) на ожиріння та ліпідний профіль. Методи. Для 118 пацієнтів з індексом маси тіла (ІМТ)> 23, які приймали Цитрусові уншіу шкірка гранул (CUPP) протягом 4 тижнів у Центрі громадського здоров'я, аналізували лабораторні та біометричні показники до та після введення CUPP. Результати. Середній вік цих суб'єктів становив 53,8 ± 10,6 років (діапазон: 18-75 років). У досліджуваній вибірці було 88 (74,6%) жінок (n = 118). Значний (стор

1. Вступ

Ожиріння та пов'язана з цим гіперліпідемія стали основними проблемами здоров'я у всьому світі. З різко зростаючим рівнем захворюваності на метаболічні захворювання та пов’язаною із цим захворюваністю та смертністю також очікується збільшення як медичних, так і економічних витрат [1]. В даний час доступні синтетичні препарати для зниження ваги або рівня ліпідів у сироватці крові у пацієнтів із ожирінням із гіперліпідемією. Однак вони мають такі обмеження, як побічні ефекти та прогресування стійкості до лікарських засобів [2]. У зв’язку з цим необхідне застосування лікарських рослин.

Цитрусові флавоноїди як поліфенольні сполуки стали перспективними терапевтичними засобами для лікування ожиріння, резистентності до інсуліну та дисліпідемії [3, 4]. Експериментально доведено, що флавоноїди, такі як нарінгін, гесперидин та нобілетин, здатні знижувати рівень ліпідів із сенсибілізуючими та протизапальними властивостями до інсуліну, головним чином за рахунок пригнічення синтезу жирних кислот у печінці та індукції підвищеного окислення жирних кислот [5–8]. Цитрус аврантій використовується як одна з поширених дієтичних добавок для схуднення в США, оскільки вона збільшує витрати енергії та ліполіз та діє як м’який пригнічувач апетиту [9, 10]. Синефрин, запропонований активний компонент, може імітувати дію адреналіну та норадреналіну як альфа-адренергічних агоністів. Однак клінічні дослідження на людях показали, що добавка нарінгін або гесперидин не впливає на ліпідний профіль [11, 12]. Активна сполука, виділена з трав, рідко демонструє високу фармакологічну активність проти порушення метаболічної регуляції, оскільки між різними сполуками, що містяться в рослинному екстракті, відсутня синергічна взаємодія або багатофакторні ефекти [13]. Тому необхідне клінічне дослідження самого екстракту цитрусових, а не виділеного флавоноїду на метаболічні захворювання.

Сушена шкірка Цитрусові уншіу Марков традиційно використовується як популярний рослинний інгредієнт для лікування різних дисфункцій травлення, включаючи розтягнення живота, нудоту, блювоту та диспепсію у Східній Азії, таких як Корея та Японія [14]. Завдяки своїм чудовим властивостям та безпечному використанню ця рослина тривалий час широко застосовується у харчових продуктах або лікарських препаратах, які були зареєстровані та використовувались як політичні документи Корейського управління з питань харчових продуктів і медикаментів [15, 16]. Висушена шкірка Цитрусові уншіу, як і інші цитрусові, експериментально доведено, що він здатний покращувати гіперглікемію шляхом інгібування печінкового глюконеогенного ферменту та індукції секреції інсуліну/глюкагону. Він також може покращити гіпертригліцеридемію шляхом пригнічення всмоктування ліпідів та ліпогенезу. Крім того, він сприяє ліполітичному ефекту в печінці [17–20]. Однак клінічні дослідження щодо ефекту Цитрусові уншіу на ожиріння та ліпідний обмін недостатні [21]. Тому метою цього дослідження було вивчити ефективність та безпеку Цитрусові уншіу у осіб із надмірною вагою або ожирінням. Результати цього дослідження забезпечать клінічну основу для майбутніх масштабних клінічних випробувань.

2. Пацієнти та методи

2.1. Предмети та етика

Центр громадського здоров’я в Чеджусі, Республіка Корея, надав різноманітні програми управління вагою, включаючи фізичні вправи, дієту та модифікацію поведінки для місцевих жителів. Також рослинні ліки отримували тих, хто не схуд після таких зусиль за добровільною згодою. Згідно з класифікацією ожиріння в Азіатсько-Тихоокеанському регіоні, всіх суб'єктів класифікували на п'ять різних груп: недостатня вага (2), нормальна вага (18,5-22,99 кг/м 2), надмірна вага (23-24,99 кг/м 2), ожиріння класу I Від 25 до 29,99 кг/м 2) та ожирінням класу II (≥ 30 кг/м 2) [22]. Тому всі 157 дорослих пацієнтів з ІМТ більше 23 кг/м 2 отримували лікування Цитрусові уншіу гранулятора (CUPP) протягом 4 тижнів у період з вересня по жовтень 2017 р. Після виключення випадків, коли відсутні дані про антропометричні та біохімічні показники до та після введення CUPP, нарешті було проаналізовано 118 пацієнтів. Цей проект було схвалено Інституційною комісією з огляду Університету Данкук (DKU 2017-11-001). Це було проведено відповідно до Гельсінської декларації.

2.2. Цитрусові уншіу Пелетна гранула (CUPP) та курс лікування

CUPP готували з висушеної шкірки Цитрусові уншіу культивується органічно на острові Чеджу, Республіка Корея. Після процесу екстракції соку, Цитрусові уншіу шкірки збирали і сушили у повітрі в духовці при 50 ° C. Згодом їх подрібнювали і просівали до розміру частинок 0,25 мм. Потім вони пройшли агломерацію, утворюючи пелети більше 5 мм.

Для аналізу компонентів CUPP 10 г остаточного CUPP екстрагували 10 мл 80% метанолу під ультразвуком протягом 30 хв і центрифугували при 3000 об/хв протягом 5 хв. Надосадову рідину фільтрували через фільтрувальний папір ватмана №1. Фільтрат концентрували за допомогою вакуумного роторного випарника (Büchi R-100, Німеччина) та ліофілізували за допомогою сублімаційної сушарки (Ilshin Biobase, Корея). Екстракт розчиняли у високоефективній рідинній хроматографії (ВЕРХ) метанолом до кінцевої концентрації 10 мг/мл. Розчин фільтрували через 0,45-μм мембрани і 20 μL фільтрату піддавали ВЕРХ-аналізу. Профіль ВЕРХ CUPP показаний на малюнку 1, показуючи присутність нарирутину, гесперидину та нобілетину. Якість CUPP тестували та контролювали відповідно до стандартів якості Корейської адміністрації з харчових продуктів та медикаментів (вміст гесперидину> 4,0%). Близьким складом CUPP за методом AOAC були вуглеводи (82,4%), цукор (18,9%), сирий білок (5,8%), сирий жир (0,0%) і калорійність (353,2 ккал/100 г). Було призначено щоденне пероральне введення 18 мг (6 мг три рази на день) CUPP.