Лікувальний генетичний генотип 2 без рекомендацій щодо ВГС при цирозі

ENDURANCE-2 було рандомізованим, подвійним сліпим, плацебо-контрольованим дослідженням щоденної комбінованої фіксованої дози глекапревіру (300 мг)/пібрентасвіру (120 мг), яку вводили у вигляді трьох комбінованих пігулок по 100 мг/40 мг протягом 12 тижнів. серед 302 інфікованих генотипом 2 наївних або досвідчених учасників лікування. Досвідчені пацієнти включали тих, хто раніше отримував інтерферон або пегінтерферон ± рибавірин, або софосбувір плюс рибавірин ± пегінтерферон. Пізніше пацієнти, рандомізовані на плацебо, отримували відкрите лікування глікапревіром/пібрентасвіром протягом 12 тижнів. Серед 202 пацієнтів, рандомізованих на активне лікування, 70% (141/202) не отримували лікування, і жоден з них не мав цирозу. Показники SVR12 становили 99% та 100% відповідно до аналізу наміру до лікування та модифікованого наміру до лікування відповідно. Вірусологічних збоїв не було. Один учасник, який досяг SVR4, був втрачений для подальшого спостереження перед оцінкою SVR12. Не було впливу базових RAS на рівень SVR12. Загалом терапія добре переносилась, а профіль побічних ефектів не відрізнявся від плацебо (Аселах, 2018b).

генотип

Більш коротка тривалість прийому глекапревіру/пібрентасвіру протягом 8 тижнів була оцінена в дослідженні SURVEYOR-II, частина 4. Це було дослідження однієї групи, фаза 2, в якому оцінювали глекапревір/пібрентасвір протягом 8 тижнів серед 203 пацієнтів, що не отримували лікування або не мали досвіду (раніше отримували інтерферон або пегінтерферон ± рибавірин, або софосбувір плюс рибавірин ± пегінтерферон) з генотипом 2, 4, 5, 6 інфекція без цирозу. З 142 пацієнтів, заражених генотипом 2, 137 (96%) не отримували лікування. Серед наївних учасників лікування, заражених генотипом 2, 135/137 (99%) досягли SVR12. Наявність базових RAS мало мінімальний вплив на показники SVR12. У п’ятдесяти трьох із 126 (42%) наївних та досвідчених учасників генотипу 2 було виявлено R31 L31M в гені NS5A на вихідному рівні. П'ятдесят один із 53 (96%) з цих учасників досяг SVR12 (Аселах, 2018b).