Manevac 12 років плюс - Короткий опис характеристик продукту (SmPC) - (emc)

Контактні дані Майлана

Активний інгредієнт

  • лушпиння іспагули
  • насіння іспагули
  • стручки сенни жерстяні

Юридична категорія

  • Повідомте про побічний ефект
  • Супутні ліки
    • Ті самі активні інгредієнти
    • Та сама компанія
  • Закладка
  • Електронна пошта

Востаннє оновлено emc: 18 грудня 2020 р

Показати зміст

Сховати зміст

  • 1. Назва лікарського засобу
  • 2. Якісний та кількісний склад
  • 3. Фармацевтична форма
  • 4. Клінічні дані
  • 4.1 Терапевтичні показання
  • 4.2 Дозування та спосіб введення
  • 4.3 Протипоказання
  • 4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
  • 4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
  • 4.6 Фертильність, вагітність та лактація
  • 4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
  • 4.8 Небажані ефекти
  • 4.9 Передозування
  • 5. Фармакологічні властивості
  • 5.1 Фармакодинамічні властивості
  • 5.2 Фармакокінетичні властивості
  • 5.3 Доклінічні дані про безпеку
  • 6. Фармацевтичні дані
  • 6.1 Перелік допоміжних речовин
  • 6.2 Несумісність
  • 6.3 Термін зберігання
  • 6.4 Особливі заходи щодо зберігання
  • 6.5 Вид та вміст контейнера
  • 6.6 Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації та іншого поводження
  • 7. Власник дозволу на продаж
  • 8. Номер (и) реєстраційного дозволу
  • 9. Дата першого дозволу/поновлення дозволу
  • 10. Дата перегляду тексту

Ця інформація призначена для використання медичними працівниками

плюс

Manevac 12 років плюс

Кожна доза 5 г містить:

2,6 г насіння іспагули (Plantago ovata Форск.);

0,11 г лушпиння іспагули (Plantago ovata Форск);

0,34 - 0,66 г плодів Tinnevelly Senna (Кассія узколиста Vahl), що відповідає 15 мг глікозидів гідроксиантрацену, розрахованих як сеннозид В.

Кожна доза 5 г містить 1,04 г сахарози (див. Розділ 4.4. „Особливі застереження та запобіжні заходи щодо використання“)

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

Коричневі, покриті цукром гранули.

Для короткочасного полегшення випадкових запорів.

Для прийому всередину.

Спосіб введення:

Manevac 12 Year Plus слід класти сухим на язик і, не розжовуючи та не розминаючи, ковтати склянкою води, теплого напою, молока, фруктового соку або подібної водної рідини; потім підтримувати достатнє споживання рідини.

Дозування:

Дорослі, люди похилого віку та діти старше 12 років:

За допомогою мірної ложки, що додається, одну або дві рівні мірні ложки АБО один або два пакетики (еквівалентно 5 г або 10 г гранул відповідно), які слід приймати один раз на день на ніч принаймні від ½ до 1 години до або після прийому інших ліків. Попередження: не приймати безпосередньо перед сном.

Максимальна добова доза гідроксиантраценових глікозидів становить 30 мг. Це еквівалентно двом рівним мірним ложкам або двом пакетикам (10 г гранул) Manevac 12 Year Plus. Правильна індивідуальна доза - найменша, необхідна для комфортного м’якого руху.

Зазвичай достатньо приймати цей лікарський засіб до двох-трьох разів на тиждень.

Діти до 12 років:

Не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 12 років (див. Розділ 4.3).

Вагітна жінка:

Одна або дві рівні мірні ложки АБО один або два пакетики (еквівалентно 5 г або 10 г гранул відповідно) один раз на день на ніч.

Тривалість використання:

Не застосовувати більше 1 тижня. Зазвичай достатньо приймати цей лікарський засіб до двох-трьох разів протягом цього тижня.

Якщо симптоми не зникають під час застосування препарату Manevac 12 Year Plus, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Див. Також розділ 4.4 Спеціальні попередження та запобіжні заходи щодо використання.

Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.

Випадки кишкової непрохідності та стенозу, хвороби стравоходу та кардії, параліч кишечника або мегаколон, апендицит, запальні захворювання товстої кишки (наприклад, хвороба Крона, виразковий коліт), болі в животі невідомого походження, сильне зневоднення водою та виснаження електролітів . Manevac 12 Year Plus не слід застосовувати пацієнтам із цукровим діабетом, який важко регулювати.

Manevac 12 Year Plus не слід приймати пацієнтам, які страждають на ковтання або мають проблеми з горлом.

Діти до 12 років.

Не перевищуйте зазначену дозу.

Якщо виникають болі в животі або у випадку будь-яких нерівностей фекалій, застосування препарату Маневак 12 Рік Плюс слід припинити та звернутися до лікаря.

Якщо через три дні спорожнення кишечника не спостерігається, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Слід уникати тривалого вживання стимулюючих проносних засобів, оскільки застосування протягом коротшого періоду лікування може призвести до порушення функції кишечника та залежності від проносних препаратів. Якщо щодня потрібні проносні засоби, слід з’ясувати причину запору. Цей продукт слід застосовувати лише в тому випадку, якщо терапевтичного ефекту неможливо досягти зміною дієти або введенням сипучих речовин.

Тривале надмірне вживання може призвести до порушення рівноваги та електролітів та гіпокаліємії.

Кишкова втрата рідини може сприяти зневодненню. Симптомами можуть бути спрага та олігурія. У пацієнтів, які страждають від втрати рідини, де зневоднення може бути шкідливим (наприклад, ниркова недостатність, пацієнти літнього віку), прийом препарату Маневак 12 років Плюс слід припинити і починати його лише під наглядом лікаря.

Стимулюючі проносні засоби (включаючи Manevac 12 Year Plus) не допомагають при втраті ваги.

Пацієнти, які приймають серцеві глікозиди, антиаритмічні лікарські засоби, лікарські засоби, що викликають подовження інтервалу QT, діуретики, адренокортикостероїди або корінь солодки, повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати одночасно препарат з листя сени.

Як і всі проносні засоби, Маневак 12 Рік Плюс не слід приймати пацієнтам, які страждають від ураження калу та недіагностованими, гострими або стійкими шлунково-кишковими скаргами, наприклад біль у животі, нудота та блювота, якщо це не порадив лікар, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками потенційної або існуючої кишкової блокади (клубової кишки).

Коли продукти, що містять препарати з листівок сенни, вводяться дорослим людям, що не мають континенту, прокладки слід міняти частіше, щоб запобігти тривалому контакту шкіри з фекаліями.

Якщо симптоми посилюються під час застосування препарату Маневак 12 років плюс, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози, мальабсорбції глюкози-галактози або недостатністю сахарази-ізомальтази не повинні приймати цей препарат.

В інструкції з експлуатації пацієнту повідомляється про таке попередження:

Чи допомагає це при втраті ваги?

Стимулюючі проносні засоби (включаючи Manevac 12 Year Plus) не допомагають при втраті ваги. Вони не зменшують засвоєння калорій або поживних речовин. Вони можуть спричинити водянистий стілець (діарею), спазми в животі та зневоднення. Дегідратація може здатися втратою ваги.

Надмірне використання проносних засобів може завдати шкоди вашому здоров’ю, оскільки: