На ринок виходить новий препарат від холестерину
FDA у п'ятницю затверджено Терапетика Есперіона'Nexletol, який є першим нестатиновим пероральним препаратом, призначеним для зниження рівня холестерину, затвердженим FDA за майже 20 років.
Про Nexletol
FDA схвалила Nexletol для пацієнтів, які генетично схильні до високого рівня холестерину, та пацієнтів із серцевими захворюваннями. За повідомленням Washington Post, Nexletol є бемпедоєвою кислотою і "є першим у новому класі препаратів", призначених для лікування холестерину з низькою щільністю ліпопротеїнів (LDL) або "поганого" холестерину.
Таблетки розроблені як альтернатива таким статиновим таблеткам, як Lipitor та Crestor, для мільйонів пацієнтів, які не можуть переносити статини, оскільки відчувають сильні побічні ефекти від таких препаратів, як біль у м'язах. Некслетол також можна застосовувати пацієнтам, які приймають статини, але все ще мають проблеми зі зниженням рівня холестерину ЛПНЩ.
За словами Роберта Розенсона, директора з кардіометаболічних розладів з Лікарня на горі Синай, Некслетол націлений на ферменти в печінці, а не на м’язи, тобто у деяких пацієнтів вони можуть не викликати таких самих побічних ефектів, як статини.
FDA рекомендує пацієнтам, які використовують Некслетол, приймати препарат щодня разом із найвищою дозою статину, яку пацієнт може переносити, якщо це можливо, та здоровою дієтою.
Проекти Esperion Nexletol можуть бути ефективними для до 18 мільйонів людей у США та більше 100 мільйонів людей в інших країнах. Тім Мейлебен, президент і генеральний директор Esperion, сказав, що "схвалення передбачає зобов'язання [компанія], прийняте перед мільйонами пацієнтів, щодо нової альтернативи лікування, якщо вони борються з поганим холестерином".
Esperion заявив, що очікує випуску препарату в США наприкінці березня. Компанія не оголосила роздрібну ціну на препарат у США, раніше заявляла, що планує встановити ціну на препарат приблизно в 300 доларів на місяць, повідомляє Associated Press.