NACSYS 600 мг Шипучі таблетки - Короткий опис характеристик продукту (SmPC) - (emc)

Контактні дані Atlantic Pharma Ltd

Активний інгредієнт

Юридична категорія

POM: Ліки лише за рецептом

nacsys

  • Повідомте про побічний ефект
  • Супутні ліки
    • Ті самі активні інгредієнти
    • Та сама компанія
  • Закладка
  • Електронна пошта

Востаннє оновлено emc: 12 жовтня 2017 р

Показати зміст

Сховати зміст

  • 1. Назва лікарського засобу
  • 2. Якісний та кількісний склад
  • 3. Фармацевтична форма
  • 4. Клінічні дані
  • 4.1 Терапевтичні показання
  • 4.2 Дозування та спосіб введення
  • 4.3 Протипоказання
  • 4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
  • 4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
  • 4.6 Фертильність, вагітність та лактація
  • 4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
  • 4.8 Небажані ефекти
  • 4.9 Передозування
  • 5. Фармакологічні властивості
  • 5.1 Фармакодинамічні властивості
  • 5.2 Фармакокінетичні властивості
  • 5.3 Доклінічні дані про безпеку
  • 6. Фармацевтичні дані
  • 6.1 Перелік допоміжних речовин
  • 6.2 Несумісність
  • 6.3 Термін зберігання
  • 6.4 Особливі заходи щодо зберігання
  • 6.5 Вид та вміст контейнера
  • 6.6 Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації та іншого поводження
  • 7. Власник дозволу на продаж
  • 8. Номер (и) реєстраційного дозволу
  • 9. Дата першого дозволу/поновлення дозволу
  • 10. Дата перегляду тексту

Ця інформація призначена для використання медичними працівниками

NACSYS 600 мг шипучі таблетки.

Кожна шипуча таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.

Допоміжні речовини з відомим ефектом: містять гідрокарбонат натрію (Е500) (еквівалентно 115 мг натрію).

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

Кругла, плоска, біла до жовтувата шипуча таблетка (1500 мг/таблетка;

Ацетилцистеїн показаний для використання як муколітик при дихальних розладах, таких як бронхіт, емфізема, муковісцидози та бронхоектатична хвороба. Шипучі таблетки NACSYS 600 мг показані дорослим лише.

1 шипуча таблетка 600 мг один раз на день.

Діти старше 2 років та підлітки

Безпека та ефективність не встановлені у дітей віком від 2 років та старших та підлітків.

Діти до 2 років

Застосування шипучих таблеток NACSYS 600 мг протипоказано дітям до 2 років (див. Розділ 4.3).

Спосіб введення

Запобіжні заходи, які слід вжити перед поводженням з лікарським засобом або його введенням.

Пацієнтам зі зниженим кашльовим рефлексом (літнім та ослабленим пацієнтам) рекомендується приймати шипучу таблетку вранці.

Розчиніть шипучі таблетки NACSYS 600 мг у половині склянки води. Це дає рішення, яке можна споживати негайно.

Шипучі таблетки NACSYS 600 мг протипоказані дітям до 2 років (див. Розділ 4.3). Інші форми та сильні сторони ацетилцистеїну більше підходять для, більше підходять для дітей> 2 та підлітків.

- Підвищена чутливість до ацетилцистеїну або до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.

- Таблетки не можна застосовувати дітям віком до 2 років.

Бронхоспазми можуть виникати при застосуванні ацетилцистеїну. Якщо виникає бронхоспазм, слід негайно припинити застосування лікарського засобу.

З обережністю рекомендується пацієнтам з виразковою хворобою в анамнезі, особливо при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами, які подразнюють слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.

Про серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, дуже рідко повідомлялося у зв'язку з тимчасовим зв'язком із застосуванням ацетилцистеїну. У більшості випадків можна було визначити принаймні ще один підозрілий лікарський засіб, який, швидше за все, був причиною слизово-шкірного синдрому. Якщо зміни шкіри та слизової оболонки знову трапляються, слід негайно звернутися за медичною допомогою та негайно припинити лікування ацетилцистеїном.

Бронхіальний секрет може стати більш рідким і збільшитися в об’ємі, особливо на початку лікування ацетилцистеїном. Коли пацієнт не може ефективно відкашлювати виділення, слід провести постуральний дренаж та бронхоаспірацію.

Педіатричне населення

Муколітичні препарати можуть утрудняти дихальні шляхи дітей віком до 2 років через фізіологічні особливості дихальних шляхів цієї вікової групи. Можливість відкашлювати слиз може бути обмежена. Тому муколітичні препарати не можна застосовувати дітям віком до 2 років.