Нова композиція левотироксину, розроблена відповідно до нових стандартів специфікації Current Medical

  • Повна стаття
  • Цифри та дані
  • Список літератури
  • Цитати
  • Метрики
  • Передруки та дозволи
  • Отримати доступ /doi/full/10.1080/03007995.2018.1545635?needAccess=true

Передумови: Невеликі варіації дози левотироксину були пов’язані з помітними варіаціями функції щитовидної залози у людей з гіпотиреозом. Відповідно, регулятори визначили левотироксин як препарат із “вузьким терапевтичним індексом”, що підпадає під більш суворі норми порівняно з іншими лікарськими засобами, з точки зору точності та стабільності кількості активного лікарського засобу в кожній таблетці (зазвичай потрібно 95–105% від зазначена кількість протягом повного терміну придатності) та середні геометричні співвідношення біодоступності (90% довірчі інтервали між 90–111,1%, включаючи 100%).

нова