Нові вказівки щодо класифікації продуктів харчування для спеціальних медичних цілей -
Після збільшення труднощів із застосуванням законодавчої бази, що застосовується до продуктів харчування для спеціальних медичних цілей (FSMP), про які повідомляють національні органи держав-членів, Європейська Комісія опублікувала 25 листопада 2017 року Повідомлення про класифікацію FSMP. Це дає можливість уважніше розглянути цей вид продукції.
FSMP проти “звичайної” їжі
Національна влада стикається зі зростаючою кількістю продуктів, що розміщуються на своїх ринках як FSMP, і, зокрема, чи відповідають ці продукти визначенню FSMP і чи потрапляють вони в сферу законодавства FSMP. Надання переваги операторам харчових підприємств збуту своєї продукції як ФСМП може бути виправдано різними причинами. Вони можуть включати, наприклад, ціну, яка може стягуватися за ФСМП, той факт, що вони продаються, посилаючись на дієтичне харчування, яке вимагає захворювання, розлад чи стан здоров'я, або можливість для пацієнтів отримати відшкодування за схемою медичного страхування (у Бенілюксі схеми медичного страхування забезпечують часткове або повне відшкодування ФСМП за певних умов).
Однак, незалежно від причин рішення органу влади, неправильна класифікація ФСМП може призвести до розбіжностей у застосуванні закону по всьому ЄС та матиме вплив на захист споживачів, вільний рух товарів та добросовісну конкуренцію.
Отже, метою Повідомлення Комісії є надання допомоги національним органам влади у виконанні обов’язків та органам державної влади у відповідному збуті своєї продукції та дотриманні вимог ЄС. Повідомлення містить більше роз’яснень для ідентифікації ФСМП, а отже, для їх диференціації від „звичайних” продуктів харчування та інших продуктів, таких як ліки або харчові добавки.
Права та обов'язки ОЗ, національних органів влади та Європейської комісії
FSMP регулюється Регламентом 609/2013, відомим як Регламент про харчові продукти для певних груп та Делегований регламент Комісії 2016/128, який визначає вимоги до складу та інформації щодо цієї категорії продуктів харчування. Делегований Регламент Комісії 2016/128 застосовуватиметься з 22 лютого 2019 року (за винятком ФСМП, призначеного для немовлят, який застосовуватиметься з 22 лютого 2020 року), та скасовує Директиву Комісії 1999/21, яка встановлювала конкретні вимоги до ФСМП відповідно до колишньої законодавчої бази (Директива ПАРНУТИ).
Законодавство FSMP не передбачає жодної процедури санкціонування для суб'єктів господарювання для розміщення FSMP на ринку, але вимагає процедури повідомлення. Таким чином, суб'єкти господарювання можуть продавати свою продукцію як ФСМП на основі власної оцінки, що вони відповідають законодавству ФСМП, зокрема визначенню ФСМП та відповідним законодавчим вимогам щодо відповідної категорії продукції, за умови застосування національними органами влади. Організації торгів також повинні знати, що принцип взаємного визнання не має значення для класифікації FSMP, оскільки законодавство FSMP передбачає гармонізовані правила. По суті, це означає, що не через те, що продукт законно продається як FSMP у державі-члені, він повинен автоматично класифікуватися як такий у всіх інших державах-членах.
Держави-члени несуть відповідальність за виконання харчового законодавства відповідно до Регламенту 178/2002 про загальне харчове законодавство. Отже, національні компетентні органи несуть відповідальність за дотримання законодавства FSMP на основі конкретного продукту. Вони повинні брати до уваги різні характеристики продукту, перевіряти, що якщо продукт надходить на ринок як FSMP, він фактично потрапляє у сферу дії законодавства FSMP та відповідає його відповідним вимогам. Організації підприємств повинні знати, що національні органи влади можуть вимагати від них продемонструвати відповідність законодавству FSMP у будь-який час;