Оп-Ед, який регулює добавки MedPage сьогодні

- Зараз час змін

Френк Л. Якш-молодший 15 серпня 2020 р

оп-ед

Під час кризи народжуються великі закони. Але як вони виконуються?

У 1906 році Закон про чисті продукти харчування та ліки, що створює Управління з контролю за продуктами та ліками, виник внаслідок десятиліть адвокатської діяльності мільйонів американських жінок та протесту з приводу антисанітарного приготування їжі в книзі "Джунглі" Аптона Сінклера.

Закон про охорону здоров'я та освіту дієтичних добавок (DSHEA) був прийнятий у 1994 році і мав на меті забезпечити безпеку добавок, забезпечити освіту, щоб допомогти споживачам приймати обгрунтовані рішення, поряд із належним маркуванням та застосуванням. Дух закону полягає у збалансуванні доступу споживачів до добавок із забезпеченням безпеки споживачів. На жаль, DSHEA не застосовувався належним чином.

Американці приділяють своєму здоров’ю більше уваги, ніж будь-коли раніше. Продаж дієтичних добавок стрімко зростає. Добавки визначаються як будь-які вітамінні, мінеральні, рослинні або рослинні добавки, що додаються до дієти для поліпшення здоров'я. Додаток "Бізнес-звіт про діловий журнал" прогнозує збільшення використання завдяки COVID-19, що забезпечить галузь найвищого зростання з 1997 року із збільшенням на 12,1% у 2020 році.

З огляду на відновлений інтерес споживачів до добавок, що підживлюються пандемією, 2020 рік став би логічним часом для Конгресу збільшити фінансування та укомплектування персоналом FDA, щоб допомогти відомству краще застосовувати існуючі норми.

Серйозні наслідки для порушень, пов'язаних із заявками на продукцію, неповідомлення FDA про те, що новий дієтичний інгредієнт надходить на ринок, та належні виробничі практики допомогли б краще захистити здоров'я мільйонів американців та надіслати повідомлення "поганим дійовим особам" у галузь харчових добавок, що безвідповідальна поведінка не буде терпіти.

У відповідь на дослідження JAMA 2014 року, в якому було висвітлено згадувані добавки, що повертаються на прилавки роздрібної торгівлі, адвокат М. Брендон Сміт зазначив: "На відміну від ліків, що відпускаються за рецептом, дієтичні добавки вважаються безпечними, доки не доведено протилежне, і зазвичай їх витягують з полиць лише після скарг на серйозні травми . "

І в цьому полягає проблема: DSHEA в значній мірі покладається на примусове застосування на ринку, а FDA просто не зробила достатньо.