Ожиріння, патологічне клінічне дослідження

Ви можете брати участь у клінічних випробуваннях із ожирінням та патологією.

Ви чи ваші близькі діагностували ожиріння, хворобливе? Ви можете брати участь у клінічних випробуваннях із ожирінням та патологією.

Що таке клінічне випробування? Чи підходить вам участь у клінічному випробуванні? Вивчайте більше

Ожиріння, патологічне клінічне дослідження

Ви можете брати участь у клінічних випробуваннях із ожирінням та патологією.

18 - 65

Набір 9 Rue de l'Hirondelle, Angers, FRA 49000

Місце вербування Амелі Раба Леон, Бордо, FRA 33076

Вербувальний проспект Антоніна Валлона, Бур-де-Пеж, FRA 26300

Вербування бриньолів, FRA 83170

Вербування Серджі-Понтуаз, FRA 95303

Набір Колмара, FRA 68024

Набір 178 Rue des Renouillers, Colombes, FRA 92700

Вербування 40 Avenue de Verdun, Créteil, FRA 94000

Вербування Гренобля, FRA 38043

Коротка назва

Односторонній анастомоз дуодено-клубового шунтування (SADI) проти шлункового шунтування Roux-en-Y

Офіційна назва

Перспективне мультицентричне рандомізоване дослідження, що порівнює ефективність та безпеку одностороннього шунтування дуоденового клубового шлунку із рукавною гастректомією (SADI-S) проти шлункового шунтування Roux-en-Y (RYGB)

Стислий підсумок

Ожиріння є головною проблемою охорони здоров'я у всьому світі. Баріатрична хірургія виявилася такою
Найефективніше лікування патологічного ожиріння з точки зору зменшення ваги та ремісії
супутні захворювання під час тривалого спостереження. На сьогодні Франція посідає 3 місце за рівнем
баріатричні операції, що проводяться на рік.

Оскільки лапароскопічний шунтування шлунка Roux-en-Y (RYGB) було описано в 1977 році, це
Обмежувальна та мальабсорбційна процедури стали золотим стандартом для захворюваності на ожиріння з
середня втрата надмірної ваги% (EWL%) 72% через 2 роки та сильний метаболічний ефект,
особливо щодо ремісії діабету 2 типу. Тим не менше, спостерігаються збої (вгору
до 20%), особливо у пацієнтів із надмірною ожирінням, яких потім важко впоратись. У цьому
популяція, показана біліопанкреатична диверсія з дуоденальним перемикачем (BPD-DS) через її
сильніша втрата ваги та метаболічний ефект, але все ще мало виконуються у всьому світі через
його вища захворюваність, хірургічна складність та ризик недоїдання.

Нова техніка, що поєднує фізіологічні переваги збереження пілорусу та
Технічні переваги одноконтурної реконструкції були представлені в 2007 році Санчесом-Перно,
який описав одиночно-анастомозний дуодено-клубовий шунтування з рукавною резекцією шлунка (SADI-S) як
еволюція BPD-DS. Маючи загальний 2,5-метровий канал, SADI-S, здається, пропонує гарне
результати лікування як захворюваного ожиріння, так і його метаболічних ускладнень, з
EWL% до 95% за 2 роки і потенційно менше харчових наслідків.

На сьогоднішній день існує лише одне іспанське рандомізоване дослідження, що порівнює SADI-S з BPD-DS, тоді як
BPD-DS становить менше 1% баріатричних процедур у Франції і дозволений лише у супер
страждають ожирінням пацієнти. Таким чином, існують лише попередні дані з низькою науковою цінністю. Тим не менше,
стикаючись із дуже обнадійливими короткотерміновими результатами, існує реальна потреба у перспективному суді
порівняння SADI-S зі стандартною баріатричною процедурою.

Метою дослідження слідчого є оцінка ефективності схуднення та
смертність від SADI-S порівняно зі стандартом (RYGB), щоб підтвердити це
процедура серед баріатричних прийомів

HYPOTHESIS SADI-S перевершує стандартний RYGB для схуднення, збільшуючи EWL% на
10% (82% проти 72% відповідно) за 2 роки.

Лікування та/або процедури

Лапароскопічний шлунковий шунтування складається з: невеликого шлункового мішечка (близько 30 куб. См.) Передшлункової аліментарної кінцівки, шлунково-кишкового анастомозу з використанням лінійного степлера, аліментарної кінцівки довжиною 150 см, кінцівки жовчних шляхів 50 см, латерально-латеральної товстої кишки закриття анастомозу брижових дефектів

Лапароскопічний SADI-S, нещодавно описаний як еволюція BPD-DS, що поєднує фізіологічні переваги збереження пілорусу та технічні переваги одноконтурної реконструкції, пов’язуючи рукавну гастректомію та дуодено-клубовий шунтування на відстані 2,5 метрів від ілео- сліпий клапан, якщо ІМТ ≥ 50 кг/м2 або на 3 метри, якщо ІМТ Результат вимірювання - це тести, які проводять дослідники, щоб довести, чи має лікування, яке тестується в ході клінічного випробування, якийсь ефект.

Вимірювання надлишкової ваги

Для кожної хірургічної процедури втрата ваги оцінюватиметься через 2 роки після операції, використовуючи відсоток надмірної втрати ваги (% EWL), розрахований за такою формулою: ((вага при дворічному відвідуванні - початкова вага)/(початкова вага - ідеальна вага) ) X 100 Оцінка первинної кінцевої точки буде стандартизована між центрами та проведена за незрячих умов.

Вимірювання вітаміну С дозволить дослідити стан харчування пацієнтів. Результати будуть виражені в мкмоль/л

Вимірювання вітаміну В9 дозволить дослідити стан харчування пацієнтів. Результати будуть виражені в нмоль/л

Вимірювання вітаміну Е дозволить дослідити стан харчування пацієнтів. Результати будуть виражені в мкмоль/л