Періодична дієта з низьким енергоспоживанням у техніко-економічному обґрунтуванні CKD MIX UP - Повний текст
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результатів не опубліковано
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
У цьому дослідженні пропонується дослідити прийнятність та ефективність переривчастого ВЛЕД (дієта 5: 2) та фізичних вправ порівняно із встановленою Програмою контролю ваги (WMP) у пацієнтів із ожирінням із ХХН із використанням методології техніко-економічного обґрунтування.
Пацієнтам буде запропоновано взяти участь у паралельній групі, одинарному сліпому, рандомізованому контрольованому дослідженні техніко-економічного обгрунтування та випадково розподілити на 1 з 2 процедур протягом 6 місяців. Експериментальна група включає періодично модифікований режим голодування, що складається з VLED (600 ккал/день) протягом 2 днів поспіль і 5 днів на тиждень на модифікованій дієті для підтримання загального дефіциту енергії в 600 ккал/день протягом тижня (5: 2 дієта). Контрольним органом буде стандартний нирковий WMP з постійною дієтою з обмеженим енергоспоживанням, спрямованою на зменшення щоденного споживання енергії на 600 ккал/день.
Результати техніко-економічного обґрунтування такі: рівень набору> 50%; коефіцієнт збереження втручання через 6 місяців> 60%; дотримання дієтичного втручання; і втрата ваги. Вторинні результати включають безпеку, склад тіла, протеїнурію, ліпіди, кров'яний тиск та бажання харчуватися. Вимірювання виконуватимуться в базовій, середній точці та двічі в кінцевій точці.
| Хронічне захворювання нирок Ожиріння | Поведінка: дієта 5: 2 Поведінка: програма управління вагою нирок | Не застосовується |
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 13 учасників |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Опис моделі втручання: | Паралельне плече, одинарне сліпе, рандомізоване контрольоване техніко-економічне обгрунтування |
| Маскування: | Поодинокий (оцінювач результатів) |
| Опис маскування: | Заходи результатів дослідження, проведені оцінювачем, засліпленим для групи лікування |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Модель періодичної дієти з дуже низьким споживанням енергії та вправ для зниження ІМТ у пацієнтів з ХХН (MIX UP): техніко-економічне обгрунтування |
| Фактична дата початку дослідження: | 25 жовтня 2017 р |
| Фактична дата первинного завершення: | 31 грудня 2018 року |
| Фактична дата завершення навчання: | 6 червня 2019 р |