Підшкірні ін’єкції дезоксихолату натрію з триамцинолоном або без нього для зменшення

дезоксихолату
 За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.
  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результати подані
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Випробовувані та дослідник будуть сліпими до лікування, таким чином підтримуючи подвійний сліпий статус. За характером різних обсягів ін’єкцій лікуючий дослідник не буде сліпим для лікування. Буде проведена серія з 3 ін'єкційних сеансів з інтервалом у 4 тижні.

3D-зображення Canfield Vectra виконуватимуться на початковому етапі та під час кожного наступного візиту. Подальші візити здійснюватимуться через 3 та 5 днів після кожного ін’єкційного сеансу для оцінки побічних ефектів та профілю переносимості. Після останнього сеансу ін'єкції будуть проводитись додаткові контрольні візити через 90 і 180 дні для оцінки ефективності. Вага випробовуваного реєструватиметься на початковому рівні та в кінці дослідження.

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Зниження жиру Препарат: Дезоксихолат натрію Препарат: триамцинолон Фаза 4

Це одноразове рандомізоване подвійне сліпе порівняльне дослідження ін’єкцій Kybella з триамцинолоном ацетатом або без нього для зменшення жирової тканини. До випробування будуть залучені 20 суб'єктів. З цих 20 суб’єктів 5 будуть рандомізовані для отримання лише ін’єкцій Kybella, тоді як 15 отримуватимуть Kybella плюс триамцинолон ацетат наступним чином:

  1. Тільки кибелла: 2 мг/см2 кибелли доставлятимуть до 50 ін’єкцій, розташованих на відстані 1,0 см при 0,2 мл/ін’єкції, для загальної дози до 100 мг дезоксихолату натрію.
  2. Кибелла плюс триамцинолон: 0,2 мл 2 мг/см2 Кібелли змішують з 0,05 мл 40 мг/мл триамцинолону ацетату, а потім вводять до 50 ін’єкцій на відстані 1,0 см при 0,25 мл/ін’єкцію для загальної дози до до 100 мг дезоксихолату натрію за допомогою 30-міліметрової голки (або менше) 0,5-дюймової голки.