Підсумкова підсумкова оцінка доказів, що підтверджує практичні рекомендації щодо догляду за харчуванням

Даніель Дж. Райтен

5 Юніс Кеннеді Шрайвер, Національний інститут здоров'я дітей та розвитку людини, NIH, Бетесда, доктор медичних наук

підсумкова

Елісон Л. Штайбер

6 Академія харчування та дієтології, Чикаго, Іллінойс

Роза К Хенд

6 Академія харчування та дієтології, Чикаго, Іллінойс

Пов’язані дані

АНОТАЦІЯ

Передчасні пологи (немовлята, народжені за ключовими словами: ентеральне, відділення інтенсивної терапії новонароджених, харчування, парентеральне, передчасні пологи

ВСТУП

Передчасні пологи продовжують залишатися важливою проблемою в США та в усьому світі. Текстові поля 1 і 2 надати останні дані про масштаби цих проблем. Недоношеними вважаються немовлята, народжені живими до 37 тижнів вагітності. ВООЗ (1) визначає такі підкатегорії передчасних пологів на основі гестаційного віку: надзвичайно передчасні (7 Convene Pre-B workshop (Центр досліджень дієтичного харчування Байлора)

○ Огляд процесу бібліотеки аналізу доказів (EAL)

○ Запрошені спікери для вирішення конкретних питань робочої групи, наскрізних питань

Надайте робочій групі можливість взаємодіяти

• Доопрацювати звіти робочої групи, щоб включити наступне:

○ Питання, щодо яких є достатньо доказів для підтвердження систематичних оглядів

Визначте ключові дані/пріоритети досліджень

• Опублікувати звіт Pre-B

Фаза II: Систематичні огляди Академії харчування та дієтології, проведені Академією харчування та дієтології EAL

Етап III: Скликати науковий керівний комітет для обговорення підходів до впровадження

Крім того, на семінарі були запрошені доповідачі для обговорення тем, що цікавлять кожну робочу групу (РГ); їх статті випливають із цього додатку. Нарешті, представлені звіти з 4 РГ.

ЗУСТРІЧ ПІДСУМКІВ ТА ПРОЦЕС ПРОБЛЕМИ B ВСТУП

Після вступного слова представники основних установ та організацій наукового керівного комітету надали короткий огляд своїх інтересів у догляді та годуванні недоношених дітей. Після цього був оглянутий процес EAL Академії харчування та дієтології. Елісон Штайбер, головний науковий керівник Академії харчування та дієтології, описала 5-етапний процес, який в кінцевому підсумку призведе до обґрунтованих практичними рекомендаціями. Етапи включають наступне: 1) формулювання тем/запитань, 2) збір дослідницьких доказів, які слід переглянути, 3) оцінка доказів, 4) підведення підсумків аналізів та 5) оцінка сили докази. Проект Pre-B представляє крок 1, формулюючи теми/запитання.

Після того, як дослідницькі питання будуть сформульовані робочими групами фази I, EAL набере збалансовану робочу групу для точної настройки питань, переконавшись, що вони знаходяться у форматі PICO (проблема, втручання, порівняння та результат), і розробляє пошук план, який буде виконаний провідним аналітиком EAL. План пошуку включатиме такі ключові елементи, як критерії включення та виключення для пошуку літератури, бази даних, які потрібно шукати, діапазони дат для включення літератури та будь-які змінні, які можуть спричинити виключення статті з огляду. План пошуку публікується разом із систематичними результатами огляду для забезпечення прозорості.

Навчені аналітики EAL виконають пошук літератури та, за затвердженням РГ, витягнуть дані з кожної з вибраних статей. Ці дані використовуються, щоб допомогти скласти зведення даних, висновки та оцінку висновку. РГ визначатиме остаточну оцінку кожного висновку, що є результатом огляду. Потім ці висновки використовуються для створення практичних вказівок на основі фактичних даних ( Фігура 1 ). Рекомендації будуть класифіковані за етапами процесу догляду за харчуванням (оцінка, діагностика, втручання, моніторинг та оцінка), щоб допомогти практикуючим впровадити ці вказівки у повсякденну практику.

Аналіз фактичних даних Бібліотека систематичний огляд процесу.

РОЗРОБКА І РЕГУЛЮВАННЯ НОРДАЧНОЇ ФОРМУЛИ

Представники Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA), які беруть участь у регулюванні цих харчових продуктів, що використовуються для догляду за недоношеними та немовлятами з високим ризиком, надали огляд їх охоплення. Донна Грібель, Центр оцінки та досліджень наркотиків (CDER), та Лейла Бекер, Центр безпечності харчових продуктів та прикладного харчування, надали огляди сучасних підходів FDA до регулювання лікарських засобів, парентеральних продуктів та сумішей для немовлят для недоношених дітей. Текстове поле 5 містить короткий виклад охоплення FDA, категорій та відповідних нормативних актів.

Текстове поле 5

Нормативне покриття FDA щодо продуктів, призначених для недоношених дітей

• Регульовані продукти - це ліки, включаючи малі молекули та біологічні препарати

• Федеральний закон про харчові продукти, ліки та косметику визначає ліки як вироби, призначені для використання в діагностиці, лікуванні, пом’якшенні, лікуванні або профілактиці захворювань, та вироби, призначені для впливу на структуру або будь-які функції організму.

• Відділ продуктів гастроентерології та вроджених помилок - це відділ у рамках CDER, який управляє великими обсягами парентеральних речовин (наприклад, ліпідними емульсіями, амінокислотами, мінеральними добавками), на додаток до шлунково-кишкових препаратів (наприклад, при запальних захворюваннях кишечника, целіакії, дратівливій кишковий синдром, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, невірусні гепатитні захворювання печінки тощо) та препарати, призначені для лікування вроджених помилок метаболізму (наприклад, препарати від фенілкетонурії, розладів циклу сечовини та ферментативні замісні терапії для хвороби Гоше, хвороби Фабрі, хвороби Помпе, Моркіо синдром та муковісцидоз)

Центр безпечності харчових продуктів та прикладного харчування

• Федеральний закон про харчові продукти, ліки та косметику заснував нову статтю 412 (21 U.S.C. 350a) та створив окрему категорію продуктів харчування, позначених як дитячі суміші у 1980 році та внесених у 1986 році (11)

• Поточна хороша виробнича практика, процедури контролю якості, фактори якості, вимоги до повідомлень та записи та звіти для дитячих суміш, остаточне правило було опубліковано 10 червня 2014 року (12)

Term Здорові доношені діти

В іншому випадку не відповідає звільненим критеріям

• Звільнені формули для наступних (13):

○ Вроджені помилки обміну речовин

Незвична медична або дієтична проблема

Обидві презентації висвітлювали процес та проблеми щодо перегляду (включаючи докази, необхідні для підтримки нових додатків) та регулювання продуктів для цієї особливої ​​групи, тим самим забезпечуючи чудовий контекст для семінару та обговорень перед В.