Підтримка втрати ваги протягом 2 років після 6-місячного рандомізованого контрольованого випробування
Йошіо Наката, доктор філософії
Медичний факультет
Університет Цукуби
1-1-1 Теннодай, Цукуба 305-8575 (Японія)
Статті, пов’язані з "
- Електронна пошта
Анотація
Вступ
Надмірна маса тіла є основною проблемою охорони здоров'я. У глобальному масштабі середній ІМТ збільшився з 1980 р. [1]. У період між 1980 і 2008 роками особи в Японії мали нижчий ІМТ, ніж особи в інших країнах із високим рівнем доходу; середній ІМТ чоловіків збільшився з 22,1 до 23,5 кг/м 2, а жінок - з 21,3 до 23,3 кг/м 2 [1]. Ожиріння асоціюється з високою смертністю [2] та високою частотою раку [3], серцево-судинних захворювань [4], ішемічної хвороби серця [5,6] та діабету [6]. З квітня 2008 р. В Японії регулярно проводиться загальнодержавна програма скринінгу та втручання, спрямованої на метаболічний синдром [7]; однак статистика ожиріння не покращилася [8].
Лікування ожиріння та підтримка схуднення є складними завданнями. Попередні дослідження вивчали короткострокові та довгострокові наслідки різних поведінкових заходів щодо зниження ваги. Незважаючи на те, що дієта [9] та вправи [10] важливі для більш ефективного схуднення, дієтичне втручання має пріоритет над вправами через більший вплив на короткочасну втрату ваги [11]. Мета-аналіз змін ІМТ після фаз втрати ваги припустив, що відновлюється приблизно 0,02-0,03 кг/м 2 втраченої ваги на місяць [9]. Для успішного підтримання схуднення було розроблено кілька програм підтримки ваги [12,13].
У попередньому 6-місячному рандомізованому контрольованому дослідженні (RCT) ми зосередилися на наданні навчальних матеріалів (наприклад, підручників, зошитів та крокоміра) та впровадженні групової підтримки як ефективних окремих компонентів програми схуднення [14]. Вага, втрачена за 6 місяців у групі лише для навчання, становила 4,7 кг (95% довірчий інтервал (ДІ) 3,7-5,7 кг) і була значно більшою, ніж у контрольній групі (2,9 кг; 95% ДІ 1,9-3,9 кг), де було проведено лише одну мотиваційну лекцію. Втрата ваги в групі підтримки на базі групи становила 7,7 кг (95% ДІ 6,7-8,8 кг) і була значно більшою, ніж у контрольній групі та групах, що мали освіту. RCT представив докази того, що як навчальні матеріали, так і групова підтримка є ефективними компонентами програми схуднення. Однак після періоду втручання не спостерігалося жодного зниження ваги.
Таким чином, у цьому дослідженні ми провели 2-річні неінтервенційні спостережні спостереження та щорічні подальші вимірювання для учасників лише освітніх та групових груп підтримки. Через етичні занепокоєння ми надали групову підтримку контрольній групі після 6-місячного періоду втручання і не включили їх у подальші вимірювання. Певна кількість відновлення ваги може бути неминучою через відсутність програм підтримки ваги. Однак недавнє дослідження продемонструвало ефективність мотиваційного інтерв'ювання через 12 місяців після втручання [15]. Якщо перевагу групової підтримки буде збережено на етапі технічного обслуговування, це може бути важливим підходом як на короткостроковій, так і на довгостроковій основі. Однак, якщо такої переваги не спостерігається, програма підтримки ваги може мати важливе значення для підтримання ефекту від групової підтримки; таким чином, можна дослідити фактори, що відповідають за успішне підтримання втрати ваги. Тому в цьому дослідженні ми провели 2-річне подальше дослідження після завершення 6-місячного періоду втручання, щоб вивчити та порівняти ефекти підтримки на основі групи та навчання лише на підтримку втрати ваги.
Матеріал та методи
Дизайн дослідження та учасники
Метод рандомізованого дослідження раніше був описаний [14,16], і протокол був зареєстрований в Реєстрі клінічних випробувань медичної інформаційної мережі університетської лікарні (UMIN000001259). Коротше кажучи, ми провели 30-місячну РКД, що включала 6-місячне втручання між квітнем і жовтнем 2009 року та 2-річне подальше невтручання, яке тривало до жовтня 2011 року; дослідження було проведено в загальній лікарні Міто Кіодо в Ібаракі, Японія. Під час фази втручання учасники були випадковим чином розподілені до однієї з наступних 3 груп: контрольна, лише освіта або групова підтримка. Беручи до уваги різницю в групі, пов’язану з втручанням, у 2,5 ± 4,0 кг у кількості втраченої ваги в кінці 6 місяців, двостороннє значення альфа 0,0167 (з коригуванням Бонферроні для пост-хок тестів), потужність 80% і середній коефіцієнт виснаження 10%, необхідний обсяг вибірки становив більше 60 учасників у кожній групі (180 учасників загалом). Відповідно, 188 дорослих (145 жінок та 43 чоловіки) брали участь у цьому дослідженні.
Після закінчення фази втручання учасники лише навчальної та групової груп підтримки проходили щорічні подальші вимірювання протягом 2-річного періоду спостереження. Зважаючи на етичні занепокоєння, ми надали групову підтримку учасникам контрольної групи після 6-місячного періоду втручання та не включали їх у подальші вимірювання. Нарешті, 125 дорослих із зайвою вагою (92 жінки та 33 чоловіки) з груп лише для освіти та груп підтримки (62 та 63 дорослих відповідно) пройшли спостереження. Припускаючи двостороннє значення альфа 0,05, кількість учасників цього дослідження дала 93% потужності для виявлення різниці в групі 2,5 ± 4,0 кг у кількості втраченої ваги в кінці 2-річного спостереження. Учасники не отримали фінансової компенсації та подарунків. Протокол був схвалений етичним комітетом загальної лікарні Міто Кіодо та Інституційною комісією з Університету Цукуби.
Учасників набирали через рекламу в газетах. Критерії прийнятності для учасників включали вік 40-65 років, ІМТ 25-40 кг/м 2 та наявність принаймні одного з наступних компонентів, що беруть участь у діагностиці метаболічного синдрому, відповідно до японських критеріїв [ 17]: i) окружність талії ≥ 85 см у чоловіків або ≥ 90 см у жінок, ii) систолічний артеріальний тиск ≥ 130 мм рт. Ст., Iii) діастолічний артеріальний тиск ≥ 85 мм рт. Ст., Iv) рівень тригліцеридів ≥ 150 мг/дл (1,70 ммоль/л), v) для порівняння пропорцій використовували тест 2 рівня ліпопротеїнів високої щільності на холестерин. Учасники були ретроспективно згруповані в квартилі процентних змін початкової маси тіла від базової лінії до кінця спостереження для вторинного аналізу, щоб дослідити фактори успіху для підтримки втрати ваги. Відмінності між квартилями досліджували за допомогою одностороннього дисперсійного аналізу для неперервних змінних та тесту χ 2 для категоріальних змінних. Дані аналізували за допомогою IBM SPSS Statistics 20 (SPSS Inc., Чикаго, Іллінойс, США), при цьому рівень статистичної значущості становив 5%.