Пілотне випробування ритуксану при вогнетривкій міастенії Гравіс - Повний текст
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результатів не опубліковано
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
Міастенія - захворювання, яке трапляється через те, що імунна система атакує нервову систему. Шкоду завдають антитіла, що виробляються В-лімфоцитами. Ці антитіла пошкоджують особливу частину м’яза, яка допомагає передавати імпульси від нервів до м’язів, щоб м’язи могли нормально працювати. Це пошкодження призводить до симптомів міастенії. Учасників просять взяти участь у цьому дослідницькому дослідженні, оскільки їх міастенія або не реагувала на лікування, яке зазвичай використовується при захворюванні, або вони мали погані побічні ефекти від такого лікування.
Це наукове дослідження препарату під назвою Ритуксимаб. Ритуксимаб, який також називають ритуксаном, є мишачим антитілом, яке було змінено, щоб зробити його подібним до людського антитіла. Антитіла - це білки, які можуть захищати організм від сторонніх загарбників, таких як бактерії та віруси, зв’язуючись із речовинами, які називаються антигенами. Ритуксан діє, зв'язуючись з білком, який називається білком CD20. Ритуксан допомагає знищити білі кров'яні клітини, які виробляють в організмі антитіла, які називаються В-лімфоцитами. Це лікування, яке проводиться через вену на руці учасника протягом приблизно 4-6 годин. Він був схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для використання у пацієнтів з формою раку лімфатичних залоз, яка називається неходжкінська лімфома (НХЛ). Ритуксимаб не схвалений при їх міастенії.
У цьому дослідженні випробувано лікування ритуксимабом, оскільки ритуксимаб зменшує В-лімфоцити. Є попередні докази того, що ритуксимаб допомагає деяким пацієнтам із хронічною та важкою для лікування міастенією.
| Вогнетривка міастенія Гравіс | Препарат: Ритуксимаб (Ритуксан) | Фаза 1 Фаза 2 |
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Орієнтовний набір: | 10 учасників |
| Виділення: | Нерандомізовані |
| Модель втручання: | Призначення однієї групи |
| Маскування: | Немає (відкрита мітка) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Пілотне дослідження фази 1-2 ритуксимабу (ритуксану) при тугоплавкій міастенії Гравіс. |
| Дата початку дослідження: | Квітень 2004 року |
| Фактична дата первинного завершення: | Березень 2009 р |
| Фактична дата завершення навчання: | Березень 2009 р |