Побічні ефекти, пов’язані з ефедринсодержащими продуктами - Техас, грудень 1993 р. - вересень 1995 р
TDH також отримав повідомлення про людей, які мали гострий початок серцебиття та непритомність після використання ефедринсодержащих продуктів, що продаються як "поза розумними препаратами" для "ейфоричної стимуляції, сильно підвищеного рівня енергії, відчуття шкіри, посиленої сенсорної обробки, посилених сексуальних відчуттів, і підвищення настрою ". Хоча ці речовини продавались без попереджень або протипоказань на інформаційних етикетках, одна етикетка вказувала, що продукт "діє на тій же основі, що і МДМА (3,4-метилендіокси-метамфетамін," екстазі "), викликаючи подібні, але не однакові фізичні реакції в тіло." Слідчі TDH придбали продукт із написом "відсутність побічних ефектів", який також вказав дикий китайський женьшень як єдиний інгредієнт. Лабораторний аналіз показав, що одна таблетка містить 45 мг ефедрину і 20 мг кофеїну; етикетка на цьому продукті вказувала користувачам приймати п’ять таблеток, що представляє загальну дозу ефедрину, приблизно в 11 разів більшу, ніж рекомендована позабіржова доза бронходилататора, яка містить 12,5 мг-25,0 мг ефедрину на дозу.
Продукти, що містять ефедрин, зазвичай продаються та маркуються для зниження ваги, енергії, підвищення енергоефективності, підвищення ефективності роботи або зміцнення тіла, або як замінник незаконних наркотиків, таких як MDMA. Їх зазвичай позначають як "природні" або "рослинні" і використовують загальні назви трав як джерело активних інгредієнтів (махуан, китайська ефедра та Sida cordifolia - ще одне рослинне джерело з невеликою кількістю алкалоїдів ефедрину). Додаткові 400 звітів про побічні явища стосувались позарецептурних лікарських препаратів, що містять ефедрин, які були позначені як необхідні для використання як бронходилататори, але продані таким чином, щоб вказати на їх ефективність для схуднення та як стимулятори.
З вересня 1995 року Техаська мережа боротьби з отрутою отримала приблизно 300 додаткових повідомлень про побічні явища у осіб, які споживають продукти, що містять ефедрин. Ці звіти досліджуються TDH.
Повідомляє: Д. М. Перротта, доктор філософії, епідеміологічний опір; G Coody, C Culmo, Bur of Food and Drug Safety; Мережа Центру отруєнь Техасу, Техаський відділ охорони здоров’я. Співробітники клінічних досліджень та огляду, Центр безпечності харчових продуктів та прикладного харчування, управління харчовими продуктами та ліками. Секція епідеміології екологічних небезпек, Дослідження охорони здоров’я Br, відділ екологічних небезпек та наслідків для здоров’я, Національний центр екологічного здоров’я, CDC.
Редакційна примітка
У Сполучених Штатах ефедрин, псевдоефедрин та PPA широко продаються для деяких позабіржових препаратів. Наприклад, препарати, що містять ефедрин, продаються для перорального застосування як короткочасний безрецептурний бронходилататор для осіб з легкою астмою. Адміністрація з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) запропонувала вилучити оральні ефедринові лікарські засоби з позабіржового ринку на основі їх використання у виробництві заборонених наркотиків, а також зловживання та зловживання ними як стимуляторів та для схуднення. * Псевдоефедрин, алкалоїд ефедрину, що міститься у багатьох протизастійних, простудних та алергічних продуктах без рецепта, пов’язаний із меншою кількістю стимулюючих ефектів на серцево-судинну та центральну нервову систему, ніж ефедрин. PPA, ще один ефедриновий алкалоїд, також міститься в протизастійних, протизастудних та протиалергічних препаратах і продається в США як засіб для контролю ваги.
Дієтичні добавки можуть продаватися на ринку без оцінки безпеки на ринку FDA. Щодо дієтичних добавок, що містять інгредієнт, який продавався в США до 15 жовтня 1994 р. - наприклад, продукти, що містять джерела алкалоїдів ефедрину - огляд FDA не потрібен. Щодо дієтичних добавок, що містять інгредієнт, який не продавався до 15 жовтня 1994 року, виробники або дистриб’ютори повинні подати повідомлення до FDA за 75 днів до продажу; однак, повідомлення не повинно містити об'єктивних доказів безпеки, лише пояснення того, чому є розумне сподівання, що використання добавки буде безпечним.