Поліпшуючий ефект Lactobacillus gasseri OLL2716 на функціональну диспепсію в хелікобактеріях
Відділ досліджень молочнокислих бактерій
Науково-дослідні лабораторії харчових продуктів
Meiji Co., Ltd., 540 Naruta, Odawara, Kanagawa 250-0862 (Японія)
Статті, пов’язані з "
- Електронна пошта
Анотація
Вступ
Функціональна диспепсія (ФД) - це стан зі стійкими абдомінальними симптомами, що вражають головним чином епігастрію. Вважається, що воно походить із шлунку та дванадцятипалої кишки, незважаючи на відсутність органічного, системного або метаболічного захворювання, яке могло б пояснити симптоми. Визначено два підтипи FD: постпрандіальний дистрес-синдром (PDS), який характеризується повнотою після їжі та ранньою насиченістю, та синдром болю в епігастрії (EPS), який характеризується болем в епігастрії та епігастральним печінням [1]. FD діагностується на основі певної кількості суб’єктивних симптомів через відсутність широко застосовуваних біомаркерів [2]. Жодне лікування, що дозволяє повністю вилікуватися, ще не встановлене повністю, і в багатьох випадках симптоми зникають і повторюються повторно протягом тривалого періоду, спричиняючи помітне погіршення якості життя [3].
Етіопатологія ФО залишається незрозумілою. Однак стан часто збігається з такими розладами, як синдром роздратованого кишечника (СРК) та шлунково-стравохідна рефлюксна хвороба; Вважається, що етіопатології цих станів мають спільні риси. Відомо, що в цих станах бере участь стрес, і результати досліджень, пов’язаних із взаємодією мозку і кишечника, в яких задіяна центральна нервова система, свідчать про те, що різні симптоми можуть бути пов’язані з порушеннями моторної функції та вісцеральної гіперчутливістю, опосередкованою взаємодіями мозку і кишечника [ 4,5]. На додачу, хелікобактер пілорі-повідомлялося про асоційований ФД [6] та постінфекційний ФД [7], і привертала увагу зв'язок між ФД та аномаліями імунітету слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.
Матеріали і методи
Вивчати дизайн
Було проведено подвійну сліпу РКД з паралельною групою, контрольовану плацебо, з учасниками, віднесеними до однієї з 2 груп: L. gasseri Група OLL2716 або група плацебо (рис. 1). Дослідження проводили між 22 липня 2014 року та 1 грудня 2014 року в клініці клінічної фармакології Секіно (Токіо, Японія). Схвалення дослідження було отримано після перегляду його етичної та наукової обґрунтованості Комітетом з етики Meiji Co., Ltd., а також Комітетом з етики HUMA R&D Co., Ltd. (Токіо, Японія). Відповідно до етичних принципів, заснованих на Гельсінській декларації, та етичних рекомендацій щодо епідеміологічних досліджень, мета та зміст цього дослідження були повністю роз'яснені учасникам перед участю, а також отримана письмова інформована згода від усіх учасників.
Рис. 1
Пробний дизайн та графік.
Учасники
Це дослідження проводилось без ендоскопії; однак ми підтвердили відсутність органічного захворювання, яке могло б бути пов'язане із симптомами диспепсії, підтвердивши, що учасники є такими H. pylori-неінфіковані, а також виключаючи учасників з тривожними симптомами, а також тих, хто отримував медичне лікування з ризиком розвитку органічних шлунково-кишкових захворювань. В Японії повідомлялося, що лише 9% пацієнтів із симптомами диспепсії мали органічне захворювання під час обстеження ендоскопією [19]. Оскільки здорові учасники проходили скринінг серед загальної популяції, яка не отримувала медичної допомоги з приводу симптомів диспепсії, ми не проводили їм ендоскопію, враховуючи тягар учасника.
Скринінг на H. pylori
Сироватка проти-H. pylori титри антитіл вимірювали за допомогою сендвіч-методу ІФА (Е-пластинка; Eiken), а рівні пепсиногену в сироватці крові (PG в сироватці крові) вимірювали за допомогою тесту латексної аглютинації (тест L-Z; Eiken). Повідомлялося, що чутливість та специфічність сироваткових рівнів ПГ для виявлення H. pylori-позитивні суб'єкти були як понад 90% серед японців, використовуючи PG II ≥12 та співвідношення PG I/II ≤4,5 для граничного значення [20]. Таким чином, були розглянуті особи, які одночасно відповідали наступним 2 умовам H. pylori-негативний: PG II 9 КУО або вище). Поживні речовини на одиницю (85 г) плацебо та L. gasseri Йогурт, що містить OLL2716, був таким: енергія, 68 ккал; білка, 2,9 г; ліпіди, 2,6 г; вуглеводи, 8,3 г; натрію, 37 мг; і кальцію, 102 мг. Були проведені перевірки, щоб підтвердити, що випробовувані харчові продукти неможливо відрізнити на основі їх смаку та зовнішнього вигляду, і учасникам було наказано вживати одну одиницю (85 г) призначеного випробуваного харчового продукту на день протягом 12 тижнів. Ніяких обмежень щодо часу прийому не було.
Оцінки
Як глобальна оцінка учасників, була заповнена анкета, що визначала враження учасника про загальний вплив 12-тижневого прийому досліджуваного харчового продукту на шлункові симптоми. Учасникам було доручено відповісти на запитання: «Якими були загальні шлункові симптоми протягом минулого тижня порівняно з вашими симптомами протягом базового періоду, що передував прийому харчового продукту?», За 7-бальною шкалою Лікерта наступним чином [ 21,22]: (1) надзвичайно покращений порівняно з базовим періодом; (2) покращений порівняно з базовим періодом; (3) трохи покращений порівняно з базовим періодом; (4) відсутність змін; (5) незначно погіршується порівняно з базовим періодом; (6) погіршується порівняно з базовим періодом; та (7) надзвичайно погіршується порівняно з базовим періодом.