Посібник із дозування соматропіну із застереженнями

Медичний огляд Drugs.com. Останнє оновлення 11 грудня 2019 р.

дозування

Застосовується до таких міцностей: 5 мг; 6 мг; 12 мг; 24 мг; 1,5 мг; 5,8 мг; 0,2 мг; 0,4 мг; 0,6 мг; 0,8 мг; 1 мг; 1,2 мг; 1,4 мг; 1,6 мг; 1,8 мг; 2 мг; 8 мг; 30 мг/3 мл; 5 мг/1,5 мл; 10 мг/1,5 мл; 15 мг/1,5 мл; 4 мг; 8,8 мг; 10 мг; 10 мг/2 мл; 13,5 мг; 18 мг; 22,5 мг; 20 мг/2 мл; 5 мг/2 мл

Звичайна доза для дорослих для:

Звичайна дитяча доза для:

  • Дефіцит гормону росту у дітей
  • Синдром Тернера
  • Ідіопатичний низький зріст
  • Затримка росту - хронічна ниркова недостатність
  • Синдром Нунан
  • Короткий зріст для віку
  • Кахексія

Додаткова інформація про дозування:

Звичайна доза для дорослих при дефіциті гормону росту людини у дорослих

Режим на основі ваги:
Початкова доза: Не більше 0,004 мг/кг підшкірно один раз на день (або в цілому 0,04 мг/кг на тиждень у розділених дозах).
Максимальна доза: 0,016 мг/кг один раз на день (0,08 мг/кг на тиждень розділеними дозами)

Неваговий режим:
Приблизно 0,2 мг підшкірно один раз на день (діапазон: 0,15-0,3 мг 1 раз на день)

Коментарі:
-Щотижневу дозу слід розподіляти на 6 або 7 днів підшкірних ін’єкцій.
-Може збільшувати дозу (з урахуванням ваги або ваги) з інтервалом від 4 до 8 тижнів із збільшенням приблизно від 0,1 до 0,2 мг на день (не більше 0,004 мг/кг на день), виходячи з клінічної відповіді та концентрації IGF-I у сироватці.
-Дозу слід зменшувати за необхідності на основі побічних явищ та/або концентрації IGF-I у сироватці крові вище норми для віку та статі.
-Технічні дози значно варіюються від людини до людини, а також від пацієнтів чоловічої та жіночої статі.
-Люди, що страждають ожирінням, частіше виявляють несприятливі ефекти при лікуванні за ваговою схемою. -Для досягнення визначеної мети лікування жінкам, що страждають естрогеном, можуть знадобитися вищі дози, ніж чоловікам.

Застосування: Заміна ендогенного гормону росту (ГР) у дорослих з дефіцитом гормону росту (ГХД), які відповідають одному з наступних двох критеріїв:
-Дорослий початок (АО): Пацієнти, які страждають на ГРЗ, поодинці або пов’язані з множинною недостатністю гормонів (гіпопітуїтаризм) в результаті хвороби гіпофіза, гіпоталамуса, хірургічного втручання, променевої терапії або травми; або
-Початок дитинства (ХО): Пацієнти, у яких в дитинстві спостерігався дефіцит ГР внаслідок вроджених, генетичних, набутих чи ідіопатичних причин. Перегляньте пацієнтів, які отримували лікування ВГД у дітей, епіфізи яких закриті перед продовженням терапії на рівні зниженої дози, рекомендованому для дорослих.
-Підтвердження діагнозу ВГД у дорослих в обох групах включає відповідний провокаційний тест на гормон росту за двома винятками: (1) пацієнти з багатьма іншими дефіцитами гормону гіпофіза внаслідок органічного захворювання; та (2) пацієнти з вродженою/генетичною недостатністю гормону росту.

Звичайна доза для дорослих при кахексії

0,1 мг/кг підшкірно один раз на день перед сном

До 35 кг/75 фунтів: 0,1 мг/кг підшкірно один раз на день перед сном
Від 35 до 45 кг/75 до 99 фунтів: 4 мг підшкірно один раз на день перед сном
Від 45 до 55 кг/99 до 121 фунтів: 5 мг підшкірно один раз на день перед сном
Понад 55 кг/121 фунт: 6 мг підшкірно один раз на день перед сном

Максимальна доза: 6 мг один раз на день

Коментарі:
-Більша частина ефекту на результати роботи та худорляву масу тіла спостерігалася через 12 тижнів лікування.
-Немає даних про безпеку та ефективність при застосуванні понад 48 тижнів.
-Немає даних про безпеку та ефективність періодичного лікування.

Застосування: Лікування ВІЛ-інфікованих з виснаженням або кахексією для збільшення сухожил і маси тіла та поліпшення фізичної витривалості.

Звичайна доза для дорослих при синдромі короткого кишечника

Приблизно 0,1 мг/кг підшкірно один раз на день

Максимальна доза: 8 мг один раз на день

Тривалість терапії: 4 тижні

Коментарі:
-Введення протягом більше 4 тижнів не вивчалось належним чином.
-Застосування в поєднанні з оптимальним лікуванням синдрому короткого кишечника (СРС).
-Оптимальне лікування СРС може включати коригування дієти, ентеральне годування, парентеральне харчування, рідини та добавки мікроелементів, якщо це необхідно.
-Спеціалізована дієтологічна підтримка може складатися з дієти з високим вмістом вуглеводів з низьким вмістом жиру, з урахуванням потреб та уподобань пацієнта.
-Харчові добавки можна додавати на розсуд лікуючого лікаря.
-Слід уникати змін супутніх ліків.
-Пацієнти та лікарі повинні стежити за побічними явищами.

Застосування: Лікування синдрому короткого кишечника у пацієнтів, які отримують спеціалізовану харчову підтримку.

Звичайна дитяча доза при дефіциті дитячого гормону росту

Дефіцит гормону росту у дітей (GHD):
0,024 до 0,034 мг/кг підшкірно один раз на день, 6 7 разів на тиждень

Синдром Прадера-Віллі (PWS):
До 0,24 мг/кг на тиждень; розділені на 6 або 7 днів підшкірних ін’єкцій

Коментарі:
-Щотижневу дозу слід розподіляти на 6 або 7 днів підшкірних ін’єкцій.
-GHD: Як правило, рекомендується доза від 0,16 до 0,3 мг/кг маси тіла на тиждень.
-GHD: У пацієнтів пубертатного віку може застосовуватися тижнева доза до 0,7 мг/кг, розділена на добові дози.
-PWS: Як правило, рекомендується доза від 0,16 до 0,24 мг/кг маси тіла на тиждень.
-Індивідуалізуйте графік дозування та прийому на основі реакції росту.
-Під час титрування дози може бути корисним рівень сироваткового інсуліноподібного фактора росту IGF-I.
-Відповідь на терапію у педіатричних пацієнтів з часом має тенденцію до зменшення, однак відсутність збільшення швидкості росту, особливо протягом першого року лікування, повинна негайно оцінити відповідність та оцінку інших причин поганого росту, таких як гіпотиреоз, недостатнє харчування, похилий кістковий вік та антитіла до рекомбінантного гормону росту людини.
-Лікування короткого зросту слід припинити, коли епіфізи зрощені.

Використання:
-Лікування педіатричних пацієнтів, у яких спостерігається недостатність росту через неадекватну секрецію ендогенного гормону росту (ГР).
-Лікування педіатричних пацієнтів, у яких спостерігається недостатність росту через синдром Прадера-Віллі (СЗС). Діагноз СЗЗ повинен бути підтверджений відповідним генетичним тестуванням

Звичайна дитяча доза при синдромі Тернера

До 0,067 мг/кг підшкірно один раз на день

Коментарі:
-Як правило, рекомендується доза 0,375 мг/кг маси тіла на тиждень.
-Щотижневу дозу слід розподіляти на 6 або 7 днів підшкірних ін’єкцій.
-Індивідуалізуйте графік дозування та прийому на основі реакції росту.
-Під час титрування дози може бути корисним рівень сироваткового інсуліноподібного фактора росту IGF-I.