Програма комбінованого опору та аеробних вправ повертає втрату м’язів у чоловіків, які переживають андроген
DOI: 10.1200/JCO.2009.23.2488 Журнал клінічної онкології - опубліковано в Інтернеті перед друком 30 листопада 2009 р.
Анотація
Пригнічуюча терапія андрогенами (АСТ) призводить до токсичності опорно-рухового апарату, що знижує фізичну функцію та якість життя. У цьому дослідженні вивчався вплив комбінованої програми резистентності та аеробних вправ як протидія цим токсикозам, пов'язаним з АСТ.
У період між 2007 і 2008 роками 57 пацієнтів з раком передміхурової залози, які перенесли АСТ (розпочате> 2 місяці до цього), були випадковим чином призначені на програму стійкості та аеробних вправ (n = 29) або звичайного догляду (n = 28) протягом 12 тижнів. Первинними кінцевими точками були ціла маса тіла та регіональна нежирна маса. Вторинними кінцевими точками були сила та функція м’язів, кардіореспіраторна здатність, біомаркери крові та якість життя.
Аналіз коваріації був використаний для порівняння результатів для груп через 12 тижнів з урахуванням вихідних значень та потенційних перешкод. У пацієнтів, які проходили фізичні вправи, спостерігалося збільшення м'язової маси порівняно зі звичайним доглядом (загальна маса тіла, = .047; верхня кінцівка, 1 Однак AST призводить до ряду добре встановлених токсично-рухових дефіцитів (наприклад, втрата скелетних м'язів та сили), остеопороз та переломи скелета, що може істотно знизити якість життя, фізичну функцію та незалежність. 2–6 Більше того, нещодавня робота свідчить про збільшення захворюваності на серцево-судинну та метаболічну захворюваність, пов’язану з тимчасовим АСТ. 7–10 Ці токсичності, пов’язані з лікуванням, можуть ускладнюватися затримкою або неможливістю відновлення тестостерону у деяких чоловіків після припинення АСТ, отже ускладнення, пов’язані з АСТ, можуть бути не тимчасовими. 11,12
Дев'яносто сім пацієнтів з раком передміхурової залози пройшли скринінг для участі з липня 2007 року по вересень 2008 року в лікарні сера Чарльза Гайднера (Перт, Західна Австралія), і їхній прогрес у ході дослідження показаний на малюнку 1. Критерії включення включали гістологічно задокументований рак передміхурової залози, мінімальний попередній вплив АСТ довше 2 місяців, без ознак PSA про активність захворювання, і передбачається, що він залишатиметься гіпогонадальним протягом наступних 6 місяців. Критеріями виключення були метастатичні захворювання кісток, опорно-руховий апарат, серцево-судинна система або неврологічні розлади, які можуть заважати їм робити фізичні вправи, неможливість пройти 400 метрів або вправи для верхніх і нижніх кінцівок та тренування опору протягом попередніх 3 місяців. Усі учасники отримали медичний дозвіл від свого лікаря та заповнили опитувальник історії здоров’я. Дослідження було схвалено Університетським комітетом з етики наукових досліджень, і всі учасники надали письмову інформовану згоду.
Рис. 1. Діаграма CONSORT. Лікар загальної практики, лікар загальної практики; QLQ-C30, Європейська організація з дослідження та лікування раку Анкета якості життя C30; SF-36, Коротка форма-36.
Це було дворуке перспективне рандомізоване контрольоване дослідження. Потенційні учасники були визначені їх лікуючим онкологом та направлені до координатора дослідження для підтвердження відповідності, опису дослідження та отримання поінформованої згоди. Пацієнти пройшли ознайомлювальний сеанс, який включав правильну техніку фізичних вправ з подальшим базовим тестуванням, що включає фізичні та функціональні тести, рентгеноабсорбційне сканування цілого тіла, анкети та аналіз крові.
Після завершення базової оцінки учасники були випадковим чином розподілені на дві руки: фізичні вправи (EX) або звичайні засоби контролю за доглядом (CO) у співвідношенні 1: 1 за допомогою комп'ютерної програми випадкового призначення. Послідовність розподілу була прихована від координатора проекту та фізіолога фізичних вправ, залучених до розподілу учасників до груп. Учасники контролю могли пройти навчання після закінчення періоду оцінювання.
Учасники проводили комбіновану прогресивну стійкість та аеробні тренування двічі на тиждень протягом 12 тижнів. Вправи на опір включали грудний прес, сидячий ряд, плечовий прес, розгинання трицепсів, прес для ніг, розгинання ніг та скручування ніг, також виконувались хрускіти живота. Сесії розпочались і завершились загальними вправами на гнучкість. Програма вправ на опір була розроблена таким чином, щоб прогресувати з максимуму від 12 до 6 повторень (RM) протягом двох-чотирьох сетів за вправу. 13,15 Аеробний компонент тренувальної програми включав 15-20 хвилин серцево-судинних вправ (їзда на велосипеді та ходьба/біг підтюпцем) при максимальній частоті серцевих скорочень від 65% до 80% та сприйнятті навантажень при 11-13 (6-20 балів, шкала Борга) . Сеанси проводились у невеликих групах від одного до п’яти учасників під безпосереднім наглядом фізіолога з фізичних вправ. В ході дослідження учасникам пропонувалося підтримувати звичну активність та режим харчування, а для контролю стану харчування використовували інструмент Міні-оцінки поживності. 22 Навчання було обмежене двома ділянками.
Щоб досягти 80% потужності на рівні α 0,05 (двосторонній), 25 учасників на групу потрібно буде виявити середню різницю в зміні м’язової маси всього тіла 1 кг (стандартне відхилення 1,25 кг) в кінці 12-тижневе втручання. Це було засновано на ряді звітів, що демонструють помітне зменшення втрати м’язів у пацієнтів з раком передміхурової залози, які перенесли АСТ. 6,32,33 На основі нашого попереднього досвіду випробувань фізичних вправ ми передбачали рівень виснаження до 10%. Як результат, щоб адекватно переконатись, що ми мали достатню кількість учасників на кінець втручання, 57 учасників було набрано та випадково присвоєно ЕХ (n = 29) та CO (n = 28).
Дані аналізували за допомогою статистичного програмного забезпечення SPSS версії 15 (SPSS Inc, Чикаго, Іллінойс). Нормальність розподілу показників результатів перевіряли за допомогою критерію Колмогорова-Смірнова. Аналізи включали стандартну описову статистику, незалежну т-тести, χ 2, та аналіз коваріації з урахуванням вихідних значень, часу AST, використання антиандрогену, кількості ліків та освіти. Щоб визначити, чи не спричинені зміни загального стану здоров’я змінами м’язової маси та функціонування, досліджено взаємозв’язок між загальним станом здоров’я та об’єктивними показниками м’язової маси та м’язової сили. Для всіх аналізів, включаючи відсутні дані у всіх аналізах, застосовували підхід, що стосується лікування, шляхом внесення змін у часі до нуля. Однак один учасник кинув навчання після базового тестування і не повернув опитувальник SF-36, а також не було даних QLQ-30 для семи учасників, оскільки прилад був включений в батарею оцінки після того, як ці учасники вступили у дослідження. Всі тести були двосторонніми, і для значущості був необхідний рівень α .050.
Характеристики пацієнтів представлені в таблиці 1. Суттєвих відмінностей між групами на початковому рівні не було. Один учасник із групи EX відмовився через 2 тижні навчання, оскільки йому не сподобалось програму, і одна втрата для подальшого спостереження сталася в групі CO. Група EX виконала середнє значення 23 ± 4 (стандартне відхилення) з 24 сеансів вправ (94%).