REDUX Неслухняні попередження щодо летальних таблеток для схуднення - Los Angeles Times

До того, як в 1989 році лікар ФАД став медичним працівником, доктор Лео Лутвак спеціалізувався у галузі ожиріння та остеопорозу як професор Корнельського університету, консультант фармацевтичної компанії та практикуючий лікар. Він сказав, що найняв на роботу в FDA, бо любив наукову проблему нових препаратів та заклик державної служби.

redux

У 1995 році Лутвак був провідним медичним працівником FDA, який переглядав дієтичний препарат Redux, який в одній таблетці приблизно відповідав половині сумнозвісного коктейлю для схуднення, відомого як фен-фен.

І Лутвак, і його бос, доктор Соломон Собел, сказали The Times, що вони протистояли схваленню Redux.

"Я, як основний рецензент, вважав, що препарат має низьку ефективність і дуже високий ризик нейротоксичності та легеневої гіпертензії", - порушення, що пошкоджує дихальну систему, - сказав Лутвак.

"Я наполягав на чорному ящику", - додав він, маючи на увазі жирну рамку у верхній частині рецептурної етикетки, яка попереджає лікарів та пацієнтів про серйозну небезпеку для життя. «Але керівництво прийняло аргументи компанії проти чорної скриньки. І я не знаю чому. "

Собель, директор відділу ендокринних та метаболічних препаратів FDA протягом 90-х років, який досі залишається в агентстві, був стурбований тим, що Redux не працює. За його словами, він відмовився підписувати офіційний лист про схвалення агентства.

- Ну, дозвольте сказати, - сказав Собель. “Я повинен був підписати цей лист. . . . Я сказав [адміністратору FDA, доктору Джеймсу] Білстаду, що не буду підписувати його. Якщо він хотів його схвалити, він повинен підписати його. І запис показує, що він підписав його ".

Те, як Redux був затверджений у квітні 1996 року, залишається цікавиною.