Регламент FDA щодо реєстратора дієтичних добавок
Компанії, що вживають дієтичні добавки, часто звертаються до нас, не знаючи, як Адміністрація США з питань харчових продуктів та медикаментів (FDA) регулює їхні продукти. Вимоги не є чітко зрозумілими, особливо коли твердження на етикетці та такі терміни, як "нутрицевтики" або "функціональні продукти харчування" (не визнані FDA), можуть розмити різницю між добавкою та препаратом. Насправді правила FDA щодо дієтичних добавок відображають правила харчових продуктів та напоїв, але з деякими суттєвими відмінностями. Нижче перераховані деякі ключові вимоги, яким повинні дотримуватися компанії, щоб забезпечити відповідність FDA.
Реєстрація FDA
Установи, які виробляють, упаковують або містять дієтичні добавки для споживання в США, повинні зареєструватися у FDA. Установи, розташовані за межами Сполучених Штатів, повинні призначити агента США для зв’язку FDA під час реєстрації.
FDA вимагає допоміжних засобів для поновлення реєстрації між 1 жовтня та 31 грудня кожного парного року, незалежно від того, коли вони спочатку зареєструвались. Наприклад, якщо установа зареєструється у FDA у вересні 2018 року, йому все одно доведеться поновити реєстрацію між 1 жовтня та 31 грудня 2018 року.
Вимоги до маркування
Як і звичайні продукти харчування та напої, дієтичні добавки вимагають маркування харчових продуктів, але з різним змістом та форматуванням. Діаграми «Факти доповнення» визначають лише ті поживні речовини, які присутні, а також будь-які додаткові «дієтичні інгредієнти», такі як трави, рослинні препарати та амінокислоти. У 2016 році FDA запровадила нові вимоги щодо маркування добавок. Серед інших аспектів нові правила вимагають:
- Вітамін D і калій повинні бути вказані на етикетці
- Декларація щодо "доданих цукрів"
- Переглянуті одиниці виміру для вітамінів A, D та E
- Виноска до продуктів, призначених для дітей віком від 1 до 3 років, із зазначенням: "Відсоткові добові значення базуються на дієті з 1000 калорій".