Табірне сімейне лікування дитячого ожиріння рандомізоване контрольоване дослідження Архіви захворювань в Росії
Сімейне лікування дитячого ожиріння добре задокументоване та усталене.
Спостережні дослідження зануреного лікування таборування дитячого ожиріння показали багатообіцяючі результати.
Кілька попередніх досліджень включали контрольну групу, лише одна мала рандомізований дизайн, і батьки не брали активної участі.
Що додає це дослідження?
Програма занурення на основі сімейного табору, включаючи батьків із ожирінням, не мала значного впливу на показник ІМТ (ІМТ) або ІМТ батьків.
Програма занурення на основі табору коштувала дорого; додаткові витрати на сім’ю становили 5902 євро порівняно з амбулаторною програмою лікування.
Невеликі наслідки лікування табірної програми не виправдовують високих додаткових витрат на лікування порівняно із підтримкою способу життя.
Вступ
Нещодавній мета-аналіз 20 рандомізованих контрольованих досліджень (РКИ), що стосуються втручань у спосіб життя на основі сімейного життя (включаючи дієтичне вживання, фізичну активність та стратегії поведінки), продемонстрував лише незначні розміри ефекту (g хеджування = 0,47, 95% ДІ від 0,36 до 0,58) 1. Важливо зазначити, що лише 3 з 20 досліджень мали подальше спостереження протягом одного року. 2–4. Крім того, нещодавній огляд дійшов висновку, що занурення в табір під час лікування дитячого ожиріння показало багатообіцяючі результати.5 Однак, мало хто з розглянутих спостережень дослідження включали адекватну контрольну групу, і лише одна мала рандомізований контрольований дизайн.6 Крім того, наскільки нам відомо, жодне дослідження не оцінювало ефект включення одного або кількох батьків із ожирінням разом із їхньою дитиною під час перебування на зануренні. Було висловлено припущення, що орієнтація як на батьків, так і на дитину може підвищити ефективність лікування порівняно з втручаннями лише для дітей7, 8, і, крім того, це може покращити економічну ефективність лікування за рахунок зменшення ожиріння як у дітей, так і у їх батьків.
Відповідно, ми мали на меті оцінити ефективність 2-річної програми занурення на основі табору порівняно з програмою амбулаторного сімейного лікування. Ми припустили, що діти та батьки в сім'ях, які проходять лікування зануренням, зменшать ожиріння, виміряне як індекс маси тіла (ІМТ) та показник ІМТ (ІМТ, діти), більшою мірою, ніж діти та батьки в сім'ях, які отримують амбулаторне лікування. Вторинними кінцевими точками були зміни різних антропометричних показників, складу тіла, фізичної працездатності, біохімічних показників та витрат на лікування.9
Пацієнти та методи
Вивчення дизайну та обстановки
Сімейне втручання у дитяче ожиріння було прагматичним ДВЗ з двома руками, проведеним у двох центрах вищої медичної допомоги в Норвегії. Збір даних розпочався у квітні 2010 року та закінчився у червні 2013 року.
Учасники
Сім'ї з принаймні однією дитиною з ожирінням (ІМТ ≥ ізо-ІМТ 30, Міжнародна робоча група з питань ожиріння), 10 у віці від 7 до 12 років та принаймні одного з повних батьків (ІМТ ≥30 м/кг 2), були набрані через заклади первинної медичної допомоги (> 75%), засоби масової інформації та регулярні рекомендації у 2010 р. (N = 39) та 2011 р. (N = 55). Критеріями виключення були синдромне ожиріння, інші захворювання, пов'язані із збільшенням ваги або відсутність можливості брати участь у будь-якій з програм лікування. Усі учасники отримали письмову інформовану згоду, а дослідження було проведено відповідно до Гельсінської декларації. Дослідження було схвалено Регіональним комітетом з питань етики медичних та медичних досліджень (2009/176). Усі витрати, включаючи компенсацію за неявку на роботу, покривалась національною системою охорони здоров’я та соціального забезпечення.
Втручання
Програми літнього табору та школи життя описані на малюнку 111 та у додатку (втручання - додаткові подробиці).
Графічне зображення втручань та вимірювань для двох груп лікування у дослідженні FamilY. Адаптовано з Перери та ін., 11
Коротко кажучи, учасники літнього табору пройшли початкову двотижневу програму в приватному реабілітаційному закладі з чотирма наступними вихідними (2 дні на 6, 12, 18 та 24 місяці). Група шкіл, що займаються способом життя, відвідувала 4 дні (23 години) в амбулаторії протягом 4 тижнів. Крім того, всім учасникам пропонувалась щомісяця спостереження за первинною медичною допомогою протягом 2 років від медсестри охорони здоров’я. Усі втручання зосереджувались на здоровому виборі з точки зору харчування та фізичної активності та базувались на поведінкових техніках. 12–14
Результати
Первинним результатом була 2-річна зміна ІМТ ІМТ. Крім того, порівнювали 2-річні зміни ІМТ, і дітей класифікували на тих, хто досягав зниження ІМТ ІМТ на ≥0,25 та 0,50, порівняно з тими, хто цього не робив (учасники з відсутніми даними класифікувались як невдалі).
Усі учасники пройшли напівструктуровану співбесіду та клінічне обстеження на початковому етапі. Антропометричні характеристики та показники біоімпедансу були зареєстровані на початковому рівні, 1 рік (лише для дітей) та 2 роки (діапазон 24–28 місяців). Зразки венозної крові брали на початковому рівні та через 2 роки.
Висоту вимірювали з точністю до 0,1 см за допомогою цифрового стадіометра Heightronic. Вагу та склад тіла вимірювали за допомогою біоімпедансного аналізатора складу тіла (BC-418, Таніта, Токіо, Японія). ІМТ був перетворений на ІМТ з урахуванням віку та статі з урахуванням статі згідно з референтною діаграмою ВООЗ, 15 з використанням еталонних інструментів росту ВООЗ для SPSS.16 Окружність талії вимірювали в середній точці між верхньою частиною правого клубового гребеня та нижньою частина бічної грудної клітини за допомогою стандартної антропометричної стрічки.
Артеріальний тиск та пульс у спокої вимірювали в сидячому положенні після 5 хв відпочинку за допомогою цифрових осцилометричних приладів Dinamap ProCare або Scan-Med CAS 740.
Як діти, так і дорослі проводили тест на ходьбу 6 хв. 17 на основі кола довжиною 30–50 м на рівному твердому грунті.
Зразки крові
Всі зразки крові відбирали протягом ночі голодування і зберігали при -70 ° C до розморожування, а потім аналізували за допомогою акредитованих методів (таблиця 1, див. Додатковий онлайн-додаток, таблиця A4).
Базова демографія, клінічні та біохімічні характеристики 90 дітей, включених до аналізу
додатковий додаток
Інсулінорезистентність розраховували за допомогою оцінки моделі гомеостазу за рівнянням інсулінорезистентності (HOMA-IR): (інсулін натще (мО/л) × глюкоза натще (ммоль/л))/22,5.
Витрати на втручання
Вартість літнього табору обчислювалася шляхом взяття добових на сім’ю, помножених на кількість днів (14 плюс 2 × 4 = 22). Добові витрати були зібрані з прейскуранта для приватних реабілітаційних установ. Вартість життя в школі базувалася на методі мікровитрат, 18 з урахуванням кількості годин, проведених за категоріями персоналу згідно з графіком, і множенням на ціну за годину відповідно до рівня заробітної плати, а потім діленням середньої кількості сімей, що брали участь. Витрати представлені в євро 2012 року із застосуванням норми амортизації NOK/євро 7,47.
Обсяг вибірки
Розмір вибірки був розрахований на основі очікуваної клінічно значущої середньої різниці ІМТ ІСВ 0,1 між двома групами через 2 роки, припускаючи SD 0,15 в обох групах. З огляду на рівень значущості 5% та збереження статистичної потужності> 80%, для завершення дослідження потрібно було принаймні 37 дітей у кожній групі.
Рандомізація
Учасники (сім'ї) були випадковим чином віднесені до однієї з двох паралельних груп у співвідношенні 1: 1. Блокована рандомізація (розміри блоків чотирьох та п’яти учасників) зі стратифікацією лікувального центру була створена комп’ютером технічним персоналом за допомогою Інтернет-пристрою. Рандомізацію проводили через 2 дні після базових вимірювань. Розподіл приховували як учасники, так і триалісти. Учасники та медичний персонал не були засліплені лікуванням.